País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BENCILPENICILINA PROCAINA
BIMEDA ANIMAL HEALTH LIMITED
QJ01CE09
BENCILPENICILLIN PROCAINE
SUSPENSIÓN INYECTABLE
BENCILPENICILINA PROCAINA 300
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja de cartón con 1 vial de 100 ml, Caja de cartón con 1 vial de 250 ml, 12 cajas con envoltura retráctil que contienen 1 vial , 12 cajas con envoltura retráctil que contienen 1 vial de 100 ml, 12 cajas con envoltura retráctil que contienen 1 vial de 250 ml, Caja de cartón con 48 cajas que contienen 1 vial de 100 ml, Caja de cartón con 48 cajas que contienen 1 vial de 250 ml
con receta
Bovino; Ovino; Porcino
Penicilina procaína
Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Indicaciones especie Porcino: Infecciones causadas por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Infecciones causadas por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Infecciones causadas por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: PENICILAMINA; Contraindicaciones especie Todas: PROCAINA; Contraindicaciones especie Todas: Anuria; Contraindicaciones especie Todas: Oliguria; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Jerbos; Contraindicaciones especie Todas: Betalactámicos; Contraindicaciones especie Todas: Cefalosporinas; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Contraindicaciones especie Todas: Otros herbívoros pequeños; Interacciones especie Todas: ACETILSALICILICO ACIDO; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Anticolinesterásicos; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie 1: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Aborto; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Desórdenes neurológicos; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Temblor muscular; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Pirexia; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Apatía; Tiempos de espera especie Bovino Carne 10 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 7 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 108 Horas; Tiempos de espera especie Ovino LECHE
589473 Autorizado, 589474 Autorizado, 589475 Autorizado, 589476 Autorizado, 589477 Autorizado, 589478 Autorizado, 589473 Suspens
2021-06-18
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: Bimprocil 300 mg/ml suspensión inyectable para bovino, ovino y porcino. 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lo- te Bimeda Animal Health Limited 2, 3 & 4 Airton Close, Airton Road Tallaght Dublin 24 Irlanda 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Bimprocil 300 mg/ml, suspensión inyectable para bovino, ovino y porcino. Bencilpenicilina procaína 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada ml de suspensión líquida blanquecina contiene: SUSTANCIA ACTIVA Bencilpenicilina-procaína 300 mg (corresponde a 175,8 mg de bencilpenicilina) EXCIPIENTES Parahidroxibenzoato de metilo E218 2,0 mg 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Para el tratamiento de infecciones sistémicas agudas causadas por bacterias sensibles a la bencilpenicilina._ _ 5. CONTRAINDICACIONES No administrar por vía intravenosa. No usar en casos conocidos de hipersensibilidad a la penicilina, a las cefalosporinas, a la procaína o a cualquiera de los excipientes. No usar en caso de disfunción renal grave con anuria y oliguria. No usar en herbívoros muy pequeños, como cobayas, jerbos y hámsteres. No usar en presencia de microorganismos patógenos productores de betalactamasas. 6. REACCIONES ADVERSAS _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 En lechones lactantes y cerdos de engorde, la administración del medicamento veterina- rio puede causar, en raras ocasiones, pirexia, vómitos, escalofríos, apatía y descoordina- ción de manera pasajera. Debido al contenido de povidona, en raras oc Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Bimprocil 300 mg/ml suspensión inyectable para bovino, ovino y porcino. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA Bencilpenicilina procaína 300 mg (equivalente a 175,8 mg de bencilpenicilina) EXCIPIENTES Parahidroxibenzoato de metilo (E218) 2,0 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable. Suspensión blanquecina. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino, ovino y porcino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para el tratamiento de infecciones sistémicas agudas causadas por bacterias sensibles a la bencilpenicilina. 4.3 CONTRAINDICACIONES No administrar por vía intravenosa. No usar en casos de hipersensibilidad conocida a penicilinas, cefalosporinas, procaína o a algún excipiente. No usar en caso de disfunción renal grave con anuria y oliguria. No usar en pequeños herbívoros como cobayas, jerbos y hámsteres. No usar en presencia de patógenos productores de β-lactamasas. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Se ha demostrado una resistencia cruzada completa entre la bencilpenicilina procaína y otras penicilinas. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Precauciones especiales para su uso en animales El uso del medicamento veterinario debe basarse en pruebas de sensibilidad de las bac- terias aisladas del animal. Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la infor- mación epidemiológica local (regional, a nivel de granja) sobre la sensibilidad de la bacte- ria diana. Cuando se use este medicamento se deben tener en cuenta las recomendaciones oficia- Leer el documento completo