BIOBACTRO COMPRIMIDOS VAGINALES (ESTRIOL / LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS)

País: Chile

Idioma: español

Fuente: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Ingredientes activos:

ESTRIOL; LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS

Disponible desde:

EXELTIS CHILE S.p.A.

Designación común internacional (DCI):

ESTRIOL; LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS

Composición:

ESTRIOL 0,03 mg; LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS 1x10E8 ufc

Vía de administración:

Vaginal

clase:

Establecimientos Tipo A Y Asistencial

tipo de receta:

Receta Simple

indicaciones terapéuticas:

Vaginitis atrófica y atrofia vaginal sintomática, debida a la deficiencia de estrógenos durante la menopausia y post menopausia.

Resumen del producto:

Resolución Inscríbase: 12840; Ultima Renovación: 14/06/2024; Fecha Próxima renovación: 14/06/2029; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Estado de Autorización:

Vigente

Fecha de autorización:

2019-06-14

Ficha técnica

REF.: RF902059/17 REG. ISP N° B-2758/19 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL BIOBACTRO COMPRIMIDOS VAGINALES
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1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
BIOBACTRO
Comprimidos vaginales
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido vaginal contiene 100 millones de
_Lactobacillus acidophilus_
viable y 0,03 mg de estriol.
_ _
Para la lista completa de excipientes, ver 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos vaginales.
Según lo aprobado en registro sanitario
4.
DATOS CLINICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Vaginitis atrófica y atrofia vaginal sintomática, debido a la
deficiencia de estrógenos durante la
menopausia y post menopausia,
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vaginitis atrófica, atrofia vaginal sintomática:
Un comprimido vaginal diario durante al menos 12 días.
Posteriormente se recomienda una dosis de mantenimiento de 1
comprimido de 2 a 3 días por semana.
Para la iniciación y continuación del tratamiento de los síntomas
post menopaúsicos, debe utilizarse la dosis
eficaz más pequeña y por el tiempo necesario mas corto (véase
“advertencias y precauciones de uso”).
DESPÚES DE 12 SEMANAS, EL MÉDICO TRATANTE DEBE DECIDIR SI PROSEGUIR
O NO EL TRATAMIENTO
Método de administración
Los comprimidos vaginales deben insertarse profundamente en la vagina
por la noche antes de acostarse.
Esto se realiza mejor en una posición reclinada con las piernas
ligeramente dobladas.
Recomendaciones especiales de dosificación:
_Pacientes de edad avanzada _
No es necesario ajustar la dosis relacionado con la edad.
_Niñas y adolescentes _
El uso de BIOBACTRO está contraindicado en niñas antes de la
menarquia. Para las adolecentes que han
tenido su primer periodo, si se indica
POR UN MÉDICO
, se recomienda la misma dosis que en adultos.
_Insuficiencia renal: _
BIOBACTRO no ha sido estudiado en pacientes con insuficiencia renal,
sin embargo, probablemente no sea
necesario ajustar la dosis.
REF.: RF902059/17 REG. ISP N° B-2758/19 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL BIOBACTRO COMPRIMIDOS VA