BIOCORYL 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PROCAINAMIDA HIDROCLORURO

Disponible desde:

VIFOR PHARMA ESPANA S.L.

Código ATC:

C01BA02

Designación común internacional (DCI):

PROCAINAMIDE HYDROCHLORIDE

Dosis:

100 mg/ml inyectable 10 ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

PROCAINAMIDA HIDROCLORURO 100 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Procainamida

Resumen del producto:

BIOCORYL VIAL, 1 vial de 10 ml Autorizado 01/03/1955 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1955-03-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
BIOCORYL 100 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
procainamida hidrocloruro
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-
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Biocoryl y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Biocoryl
3.
Cómo usar Biocoryl
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Biocoryl
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BIOCORYL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene como principio activo procainamida, que
pertenece a un grupo de
medicamentos denominado antiarrítmicos de la clase IA.
Biocoryl se usa para el tratamiento en adultos de un tipo de
alteración del ritmo cardíaco, las arritmias
ventriculares.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BIOCORYL
NO USE BIOCORYL:
-
si es alérgico a la procainamida o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6),
-
si padece lupus eritematoso sistémico (enfermedad en la que el
sistema inmunitario del cuerpo ataca
por error el tejido sano. Este puede afectar la piel, las
articulaciones, los riñones, el cerebro y otros
órganos),
-
si padece
_torsades de pointes_
(un problema grave en el ritmo de su corazón),
-
si padece bloqueo auriculoventricular completo.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico antes de empezar a usar Biocoryl:

si padece bloqueo auriculoventricular de primer o segundo grado,

si padece insuficiencia cardíaca congestiva,

si padece cardiop

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Biocoryl 100 mg/ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución inyectable contiene 100 mg de procainamida
hidrocloruro.
Excipientes con efecto conocido
Cada ml de solución inyectable contiene 10 mg de alcohol bencílico y
5 mg de bisulfito sódico (E222).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución incolora o ligeramente amarillenta y transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Biocoryl está indicado para el tratamiento de las arritmias
ventriculares potencialmente malignas en adultos
mayores a 18 años.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Este medicamento se administra por vía parenteral (vía intramuscular
o vía intravenosa). La vía intravenosa
debe reservarse para los casos de urgencia.
Vía intramuscular:
La dosis recomendada por vía intramuscular es de 0,5 g de
procainamida (5 ml de este medicamento)
seguido de 0,5 a 1,0 g a intervalos de 1-6 horas según respuesta.
_ _
Vía intravenosa (en casos de urgencia):
La dosis por vía intravenosa oscila entre 0,2 g y 1,0 g de
procainamida. La inyección debe realizarse muy
lentamente (no más de 1 ml de de este medicamento por minuto)
vigilando la presión arterial y teniendo a
mano un vasoconstrictor (adrenalina por ejemplo) por si se presentara
hipotensión. Deberá transcurrir un
intervalo de tiempo de 4-6 horas antes de administrar, si fuese
necesario, una nueva dosis.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Biocoryl en niños y,
por lo tanto, no se recomienda su uso.
4.3 CONTRAINDICACIONES

hipersensibilidad al principio activo procainamida o a alguno de los
excipientes incluidos en la
sección 6.1,

lupus eritematoso sistémico,
2 de 9

_torsades de pointes_
,

bloqueo auriculoventricular completo.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Procainamida no debe utilizarse en pacientes con bloqueo
auriculovent