País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cloprostenol-Natrium
Vétoquinol GmbH (3247758)
QG02AD90
Cloprostenol Sodium
Injektionslösung
Cloprostenol-Natrium (13396) 0,263 Milligramm
Färse; Rind, zur Milchproduktion
verlängert
2017-02-04
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Vetoquinol GmbH Reichenbachstr. 1 85737 Ismaning Deutschland Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Bioestrovet 0,250 mg/ml, Injektionslösung für Rinder Cloprostenol 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jeder ml enthält: Wirkstoff(e): Cloprostenol 0,250 mg (entspricht Cloprostenol-Natrium 0,263 mg) Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Chlorocresol 1,00 mg Injektionslösung. Klare, farblose, wässrige Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Rind (Färsen, Kühe): - Einleitung der Luteolyse zur Brunst- und Ovulationsinduktion bei zyklischen Tieren während des Diöstrus - Brunstsynchronisation (innerhalb von 2 bis 5 Tagen) bei simultan behandelten Tieren im Zyklus - Behandlung von Brunstlosigkeit und Gebärmuttererkrankungen im Zusammenhang mit einem funktionstüchtigen oder persistierenden Gelbkörper (Endometritis, Pyometra) - Behandlung von Gelbkörperzysten der Eierstöcke - Aborteinleitung bis Tag 150 der Trächtigkeit - Austreibung mumifizierter Foeten - Geburtseinleitung 5. GEGENANZEIGEN Nicht bei tragenden Tieren anwenden, sofern keine Geburtseinleitung oder Abortauslösung erwünscht ist. Nicht anwenden bei Tieren mit kardiovaskulären, gastrointestinalen oder respiratorischen Erkrankungen. Nicht anwenden zur Geburtseinleitung bei Rindern mit zu erwartendem, erschwerten Geburtsverlauf als Folge einer mechanischen Verlegung des Geburtskanales oder, wenn Schwergeburten aufgrund von Lageanomalien des Fetus zu erwarten sind. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht intravenös verabreichen. 6. NEBENWIRKUNGEN Nach der Injektion werden gelegen Leer el documento completo
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Bioestrovet 0,250 mg/ml, Injektionslösung für Rinder 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFF(E): Cloprostenol 0,250 mg (entspricht Cloprostenol-Natrium 0,263 mg) SONSTIGE BESTANDTEILE: Chlorocresol 1,00 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, farblose, wässrige Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Zieltierart(en) Rind (Färsen, Kühe) 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Rind (Färsen, Kühe): - Einleitung der Luteolyse zur Brunst- und Ovulationsinduktion bei zyklischen Tieren während des Diöstrus - Brunstsynchronisation (innerhalb von 2 bis 5 Tagen) bei simultan behandelten Tieren im Zyklus - Behandlung von Brunstlosigkeit und Gebärmuttererkrankungen im Zusammenhang mit einem funktionstüchtigen oder persistierenden Gelbkörper (Endometritis, Pyometra) - Behandlung von Gelbkörperzysten der Eierstöcke - Aborteinleitung bis Tag 150 der Trächtigkeit - Austreibung mumifizierter Foeten - Geburtseinleitung 4.3 Gegenanzeigen Nicht bei tragenden Tieren anwenden, sofern keine Geburtseinleitung oder Abortauslösung erwünscht ist. Nicht anwenden bei Tieren mit kardiovaskulären, gastrointestinalen oder respiratorischen Erkrankungen. Nicht anwenden zur Geburtseinleitung bei Rindern mit zu erwartendem erschwerten Geburtsverlauf als Folge einer mechanischen Verlegung des Geburtskanales oder, wenn Schwergeburten aufgrund von Lageanomalien des Fetus zu erwarten sind. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht intravenös verabreichen. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart Innerhalb einer Refraktärperiode von vier bis fünf Tagen nach der Ovulation sprechen Rinder auf die luteolytische Wirkung von Prostaglandinen nicht an. 4.5 Besondere Vorsichts Leer el documento completo