BIOMICYN 200MG/5ML. POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSION ORAL.

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Azitromicina dihidrato 5.24 g. + 3% exceso equivalente a 5 g. de Azitromicina anhidra

Disponible desde:

FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S.A. [EC] ECUADOR

Código ATC:

J01FA10POS17407

formulario farmacéutico:

POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSION ORAL

Composición:

Cada 100g de polvo para reconstituir contiene: Azitromicina dihidrato 5.24 g. + 3% exceso equivalente a 5 g. de Azitromicina anhidra

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1 frasco x 24 g. para reconstituir 30ml de suspension + vaso dosificador + INSERTO Caja x 1 frasco x 48 g. para reconstit

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

INDEUREC S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: CADA FRASCO CONTIENE: 24G. DE POLVO LIGERAMENTE GRANULADO DE COLOR BLANCO QUE RECONSTITUIDO DAN 30ML DE UNA SUSPENSION VISCOSA TRANSPARENTE DE OLOR Y SABOR A FRUTAS.; Condicion conservacion: NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2014-09-19 11:11:47 -> CAMBIO DE NOMBRE DEL PRODUCTO: DE: AZITROMYCIN 200MG./5ML POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSION ORAL A: BIOMICYN 200MG/5ML POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSION ORAL 2023-09-27 09:20:52 -> EMISION DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.NMED18 ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA (?INFORME N°: ARCSA-INF-DTVYCPEYP-CNFV-AP-2022-009 REFERENTE AL "POTENCIAL AUMENTO DEL RIESGO Y MORTALIDAD CARDIOVASCULAR CON EL USO COMBINADO DE HIDROXICLOROQUINA O CLOROQUINA CON ANTIBIÓTICOS MACRÓLIDOS DE USO SISTÉMICO ?). ADJUNTAAMOS CUADRO COMPARATIVO 2.NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: SR. MARIO RAFAEL AYALA LOZADA A: ING. MARIO RAFAEL AYALA SALCEDO 2022-11-29 11:11:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE INSERTO: POR NECESIDADES COMERCIALES SE HA REALIZADO UN SOLO INSERTO QUE CONTIENE LOS PRODUCTOS DE LA LÍNEA BIOMICYN (TABLETAS, POLVOS PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL). 2. NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: DRA. ESTHER BECERRA P. A: Q.F MARIELA ZAMBRANO VEAS. 2015-08-03 11:11:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: 1. INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL CAJA X 1 FRASCO X 48 G. PARA RECONSTITUIR 60ML DE SUSPENSION + VASO DOSIFICADOR + PROSPECTO 2. INCLUSIÓN DE PROSPECTOS EN LAS PRESENTACIONES COMERCIALES Y MUESTRA MÉDICA; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2012-01-24