BioSuis Respi E Injekční emulze

País: República Checa

Idioma: checo

Fuente: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredientes activos:

Inactivated bacterial vaccines (including Mycoplasma, Toxoid and Chlamydia)

Disponible desde:

Bioveta, a.s.

Código ATC:

QI09

Designación común internacional (DCI):

Inactivated bacterial vaccines (including Mycoplasma, Toxoid and Chlamydia) (Actinobacillus pleuropneumoniae, serotype 2, strain WSLB 3012, Inactivated, Actinobacillus pleuropneumoniae, APX I toxoid, Actinobacillus pleuropneumoniae, APX II toxoid, Actinobacillus pleuropneumoniae, APX III toxoid, Haemophilus parasuis, serotype 1, 5 and 13, Inactivated, Actinobacillus pleuropneumoniae, serotype 11, Inactivated, Actinobacillus pleuropneumoniae, serotype 9, strain WSLB 3013, Inactivated, Erysipelothrix rhusiopathiae, Inactivated)

formulario farmacéutico:

Injekční emulze

Grupo terapéutico:

prasata

Área terapéutica:

IMUNOPREPARÁT PRO SUIDAE

Resumen del producto:

Kódy balení: 9901185 - 1 x 10 ml - injekční lahvička

Fecha de autorización:

2012-04-02

Información para el usuario

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
BIOSUIS RESPI E
Injekční emulze pro prasata
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Bioveta, a. s.
Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká republika
tel. [phone]
fax [phone]
e-mail [e-mail]
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BIOSUIS RESPI E, injekční emulze pro prasata
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1,0 ml vakcíny obsahuje
LÉČIVÉ LÁTKY:
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ sérovar 2
RP ≥ 1*
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ sérovary 9, 11
RP ≥ 1*
Apx I toxoid
RP ≥ 1*
Apx II toxoid
RP ≥ 1*
Apx III toxoid
RP ≥ 1*
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ (3 kmeny – typ 2, 1 kmen – typ 1)
RP ≥ 1*
_Haemophilus parasuis_ (sérovary 1, 5, 13)
RP ≥ 1*
*RP = Relativní účinnost (ELISA test) v porovnání s referenčním
sérem získaným po vakcinaci myší
šarží vakcíny, která vyhověla v čelenžním testu na cílovém
druhu zvířat
Vzhled vakcíny: Šedobílá mléčná tekutina se sedimentem, který
se po roztřepání homogenně rozptýlí.
ADJUVANS:
Montanide ISA 35 VG
0,20 ml
EXCIPIENS:
Formaldehyd
max. 1,1 mg
Thiomersal
0,085 – 0,115 mg
4.
INDIKACE
K aktivní a pasivní imunizaci selat za účelem prevence infekce
červenky, redukce infekce
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ a _Haemophilus parasuis_
(Glässerovy choroby) a snížení klinických
příznaků způsobených těmito patogeny.
Nástup aktivní imunity: 21 dní po revakcinaci
Trvání aktivní imunity: 20 týdnů po revakcinaci
Trvání pasivní imunity: po dobu sání (tj. 3 týdny)
K aktivní imunizaci prasnic za účelem prevence infekce červenky
Nástup imunity: 21 dní po revakcinaci
Trvání imunity: 6 měsíců po booster revakcinaci
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat při akutním nebo horečnatém onemocnění.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Ficha técnica

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BIOSUIS RESPI E, injekční emulze pro prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1,0 ml vakcíny obsahuje
LÉČIVÉ LÁTKY:
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ sérovar 2
RP ≥ 1*
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ sérovary 9, 11
RP ≥ 1*
Apx I toxoid
RP ≥ 1*
Apx II toxoid
RP ≥ 1*
Apx III toxoid
RP ≥ 1*
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ (3 kmeny – typ 2, 1 kmen – typ 1)
RP ≥ 1*
_Haemophilus parasuis_ (sérovary 1, 5, 13)
RP ≥ 1*
*RP = Relativní účinnost (ELISA test) v porovnání s referenčním
sérem získaným po vakcinaci myší
šarží vakcíny, která vyhověla v čelenžním testu na cílovém
druhu zvířat
ADJUVANS:
Montanide ISA 35 VG 0,20 ml
EXCIPIENS:
Formaldehyd
max. 1,1 mg
Thiomersal
0,085 – 0,115 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční emulze.
Šedobílá mléčná tekutina se sedimentem, který se po
roztřepání homogenně rozptýlí.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata (březí prasničky, prasnice, selata)
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní a pasivní imunizaci selat za účelem prevence infekce
červenky, redukce infekce
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ a _Haemophilus parasuis_
(Glässerovy choroby) a
snížení klinických příznaků způsobených těmito patogeny.
Nástup aktivní imunity: 21 dní po revakcinaci
Trvání aktivní imunity: 20 týdnů po revakcinaci
Trvání pasivní imunity: po dobu sání (tj. 3 týdny)
K aktivní imunizaci prasnic za účelem prevence infekce červenky
Nástup imunity: 21 dní po revakcinaci
Trvání imunity: 6 měsíců po booster revakcinaci
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat při akutním nebo horečnatém onemocnění.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
2
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ UR