BLEOMICINA SULFATO

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Bleomicina sulfato 15 UI

Disponible desde:

KOREA UNITED PHARM INC [KR] KOREA, REPUBLIC OF

Código ATC:

L01DC01PIY12412

formulario farmacéutico:

POLVO PARA RECONSTITUIR A SOLUCION INYECTABLE

Composición:

Cada vial contiene: Bleomicina 15 UI

Vía de administración:

Intravenosa

Unidades en paquete:

Caja x 10 viales de bleomicina sulfato 15 UI + inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

KOREA UNITED PHARM INC

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO LIOFILIZADO DE COLOR BLANCO.RECONSTITUIDA: SOLUCION INCOLORA LIBRE DE PARTICULAS; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30|C; Datos modificacion: 2022-09-06 14:28:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED10: CORRECIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE FORMA FARMACEUTICA EN FORMULARIO DE: POLVO CRISTALINO DE COLOR CREMA. RECONSTITUIDA: SOLUCION CREMA LIBRE DE PARTICULAS A: POLVO LIOFILIZADO DE COLOR BLANCO. RECONSTITUIDA: SOLUCION INCOLORA LIBRE DE PARTICULAS NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO EN EL TEST DE ASPECTO DE: POLVO CRISTALINO DE COLOR CREMA. RECONSTITUIDA: SOLUCION CREMA LIBRE DE PARTICULAS A: POLVO LIOFILIZADO DE COLOR BLANCO. RECONSTITUIDA: SOLUCION INCOLORA LIBRE DE PARTICULAS 2024-02-16 16:30:09 -> NMED02: CORRECION EN EL PAIS DEL TITULAR DEL PRODUCTO, FABRICANTE, LABORATORIO BAJO LICENCIA Y VIA DE IMPORTACION DE: [KP] REPUBLICA DE COREA, POPULAR DEMOCRATICA DE (COREA DEL NORTE) A: [KR] COREA, REPUBLICA DE (COREA DEL SUR) 2014-07-17 14:28:18 -> INCLUSIÓN DE NUEVA PRESENTACIÓN DE: CAJA X 1 VIAL DE BLEOMICINA SULFATO 15 UI + INSERTO 2018-06-23 14:28:18 -> CAMBIO DE DIRECCION DE LA PLANTA: DE: 25 ? 23 NOJANGGONGDAN-GIL, JEONDONG-MYEON, SEJONG - SI A: 107 GONGDAN-RO, YEONSEO-MYEON, SEJONG-SI RECTIFICACIÓN RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR Y FABRICANTE: DE: KOREA PHARMA INC A: KOREA PHARM INC. 2021-10-12 14:28:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: JAQUELINE PORTERO GAVILANES A: KARINA VINUEZA CI: 0503067605, NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL MSP: 0503067605, DIRECCIÓN: 9 DE OCTUBRE N22-105 Y RAMÍREZ DAVALOS, QUITO ECUADOR, TELÉFONO: 2560170; Periodo vida util producto en meses: 36 meses

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2014-05-06