BLOICIN-S 15U POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

GP PHARM S.A.

Código ATC:

L01DC01

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR VIAL ; SULFATO DE BLEOMICINA 15.000000 U;

Vía de administración:

INTRAMUSCULAR INTRAPLEURAL INTRAVENOSA SUBCUTANEA

Unidades en paquete:

Caja de cartón x 1, 2, 3, 5 , 10, 20, 25, 50, y 100 viales de vidrio Tipo I incoloro con tapón de goma de clorobutilo y tapa fli

tipo de receta:

CON RECETA MEDICA

Fabricado por:

KOREA UNITED PHARM. INC

Grupo terapéutico:

Bleomicina

Resumen del producto:

Presentacion: Caja de cartón x 1, 2, 3, 5 , 10, 20, 25, 50, y 100 viales de vidrio Tipo I incoloro con tapón de goma de clorobutilo y tapa flip - off color rojo

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2022-10-19

Ficha técnica

BLOICIN-S
SULFATO DE BLEOMICINA 15U
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
_1._
_ _
_COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _
Cada vial contiene:
Sulfato de
Bleomicina………………………………..……………………
15U
2.
FORMA FARMACEUTICA
Polvo para Solución Inyectable
3.
DATOS CLINICOS
3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La administración de bleomicina casi siempre tiene lugar en
combinación con otros medicamentos
citostáticos y/o con radioterapia.
Bleomicina está indicada para el tratamiento de:
-
Carcinoma de células escamosas (CCE) de cabeza y cuello, genitales
externos y cuello del útero.
-
Linfoma de Hodgkin.
-
Linfoma no Hodgkin de malignidad intermedia o alta en adultos.
-
Carcinoma testicular (seminoma y no seminoma).
-
Terapia intrapleural de derrame pleural maligno.
3.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Bleomicina debe ser administrada bajo estricta supervisión de un
facultativo especializado en el uso de
medicamentos oncológicos, preferiblemente en hospitales con
experiencia en dichas terapias.
Bleomicina puede ser administrada por vía intravenosa, intramuscular
o intrapleural. De forma ocasional
puede indicarse la inyección local directa en el tumor.
La dosis y los intervalos entre inyecciones dependen de la
indicación, la forma de administración, la edad y el
estado del paciente. Se recomienda ajustar la dosis según la
superficie corporal del paciente.
Posología Recomendada
_CARCINOMA DE CÉLULAS ESCAMOSAS _
- Inyección intramuscular o intravenosa de 10 – 15 x 10
3
UI/m
2
una o dos veces a la semana. Se puede
continuar el tratamiento en las semanas siguientes o, lo que es más
común, en intervalos de 3 - 4
semanas, hasta una dosis total acumulada de 400 x 10
3
UI.
- Perfusión intravenosa de 10 – 15 x 10
3
UI/m
2
al día durante 6 - 24 horas en 4 a 7 días consecutivos cada
3 a 4 semanas. La aparición de estomatitis es el mejor indicador para
determinar la tolerancia
individual con respecto a la dosis máxima.
_CARCINOMA TESTICULAR _
- Inyección intramuscular o intra