BONADEA 2,0 mg/0,03 mg filmtabletta

País: Hungría

Idioma: húngaro

Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes activos:

dienogest; ethinylestradiol

Disponible desde:

Zentiva, k.s. (Csehország)

Código ATC:

G03AA

Designación común internacional (DCI):

dienogest is; ethinylestradiol

clase:

TT

Resumen del producto:

Kiszerelések: 1 X 21 - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22209 / 01 - V - TT - igen; 3 X 21 - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22209 / 02 - V - TT - igen

Estado de Autorización:

Generikus

Fecha de autorización:

2012-07-04

Información para el usuario

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
BONADEA 2,0 MG/ 0,03 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,0 mg dienogeszt és 0,03 mg etinilösztradiolt filmtablettánként.
Segédanyag(ok): 57,17 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
- Fogamzásgátlás.
- Enyhe-, vagy közepesen súlyos akne kezelése olyan nőknél, akik
egyúttal orális fogamzásgátlást is
igényelnek.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Az orális kombinált fogamzásgátlók előírás szerinti
használata esetén a tabletták hatástalanságának
aránya kb.1%/év.
Ha kimaradt egy tabletta, vagy a tabletta nem megfelelő bevétele
esetén a hatástalansági arány
növekedhet.
HOGY KELL SZEDNI A BONADEA TABLETTÁT?
A tablettákat a csomagoláson feltüntetett módon kell bevenni,
naponta lehetőleg azonos időben,
szükség esetén kevés folyadékkal.
21 egymást követő napon kell naponta 1 tablettát bevenni. A
következő csomagot a 7 napos
tablettamentes szünet után kell elkezdeni. A megvonásos vérzés
általában a 7 napos szünet során, az
utolsó tabletta bevételét követő 2-3. napon jelentkezik, és
előfordulhat, hogy nem szűnik meg a
következő levél megkezdéséig.
Akne kezelése szempontjából az optimális eredmény elérése
érdekében legalább 6 hónapon keresztül
kell a Bonadeát szedni. A hosszú távú alkalmazás megfelelő,
amennyiben a fogamzásgátlásra
vonatkozóan a következő megalapozott alapelvek szerint járnak el.
_HOGYAN KELL ELKEZDENI A _BONADEA_ SZEDÉSÉT?_

HA ELŐZETESEN (AZ ELŐZŐ HÓNAPBAN) NEM VOLT HORMONÁLIS
FOGAMZÁSGÁTLÁS
A tabletta szedését a nő természetes menstruációs ciklusának
első napján kell megkezdeni (vagyis a
menstruációs vérzés első napján). A készítmény alkalmazása a
nő természetes ciklusának 2.-5. napj

Ficha técnica

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
BONADEA 2,0 MG/ 0,03 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,0 mg dienogeszt és 0,03 mg etinilösztradiolt filmtablettánként.
Segédanyag(ok): 57,17 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
- Fogamzásgátlás.
- Enyhe-, vagy közepesen súlyos akne kezelése olyan nőknél, akik
egyúttal orális fogamzásgátlást is
igényelnek.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Az orális kombinált fogamzásgátlók előírás szerinti
használata esetén a tabletták hatástalanságának
aránya kb.1%/év.
Ha kimaradt egy tabletta, vagy a tabletta nem megfelelő bevétele
esetén a hatástalansági arány
növekedhet.
HOGY KELL SZEDNI A BONADEA TABLETTÁT?
A tablettákat a csomagoláson feltüntetett módon kell bevenni,
naponta lehetőleg azonos időben,
szükség esetén kevés folyadékkal.
21 egymást követő napon kell naponta 1 tablettát bevenni. A
következő csomagot a 7 napos
tablettamentes szünet után kell elkezdeni. A megvonásos vérzés
általában a 7 napos szünet során, az
utolsó tabletta bevételét követő 2-3. napon jelentkezik, és
előfordulhat, hogy nem szűnik meg a
következő levél megkezdéséig.
Akne kezelése szempontjából az optimális eredmény elérése
érdekében legalább 6 hónapon keresztül
kell a Bonadeát szedni. A hosszú távú alkalmazás megfelelő,
amennyiben a fogamzásgátlásra
vonatkozóan a következő megalapozott alapelvek szerint járnak el.
_HOGYAN KELL ELKEZDENI A _BONADEA_ SZEDÉSÉT?_

HA ELŐZETESEN (AZ ELŐZŐ HÓNAPBAN) NEM VOLT HORMONÁLIS
FOGAMZÁSGÁTLÁS
A tabletta szedését a nő természetes menstruációs ciklusának
első napján kell megkezdeni (vagyis a
menstruációs vérzés első napján). A készítmény alkalmazása a
nő természetes ciklusának 2.-5. napj