BONEFOS 400 mg CAPSULAS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CLODRONATO DISODIO ANHIDRO

Disponible desde:

BAYER HISPANIA S.L.

Código ATC:

M05BA02

Designación común internacional (DCI):

CLODRONATE DISODIUM ANHYDRO

Dosis:

400 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

CLODRONATO DISODIO ANHIDRO 400 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ácido clodrónico

Resumen del producto:

BONEFOS 400 mg CAPSULAS, 120 cápsulas Autorizado 26/02/2013 No Comercializado - BONEFOS 400 mg CAPSULAS, 60 cápsulas Autorizado 26/02/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1995-06-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BONEFOS 400 MG CÁPSULAS
Clodronato disódico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Bonefos 400 mg cápsulas y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Bonefos 400 mg cápsulas
3.
Cómo tomar Bonefos 400 mg cápsulas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Bonefos 400 mg cápsulas
6.
Información adicional
1. QUÉ ES BONEFOS 400 MG CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bonefos pertenece al grupo de medicamentos llamados bifosfonatos, que
ayudan a prevenir la pérdida de
calcio de los huesos. El principio activo en Bonefos es clodronato
disódico.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de la
hipercalcemia (aumento de la concentración de
calcio en sangre) y la osteólisis (absorción o destrucción de
hueso) secundarias a tumores malignos.
2. ANTES DE TOMAR BONEFOS 400 MG CÁPSULAS
NO TOME BONEFOS 400 MG CÁPSULAS:
Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de
los demás componentes de
Bonefos 400 mg cápsulas.
Si está siendo tratado/a con otros bifosfonatos (medicamentos del
mismo tipo que Bonefos 400 mg
cápsulas).
Si tiene una insuficiencia renal grave (trastorno grave de la función
renal).
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON BONEFOS 400 MG CÁPSULAS
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Durante el tratamiento con Bonefos usted debe de beber una cantidad
adecuada de agua. Esto resulta
especialmente importante si usted padece hipercalcemia (aumento de la
concentración de calcio en la
sangre) o insuficiencia renal (trastorno de la función renal).
Antes y durante

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bonefos 400 mg cápsulas
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una cápsula contiene 400 mg de clodronato disódico.
Excipientes: lactosa monohidrato, 41,50 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula de gelatina dura, amarilla pálida, de tamaño 1, con la
inscripción “Bonefos”.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipercalcemia secundaria a neoplasias malignas.
Tratamiento de la osteólisis secundaria a neoplasias malignas.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El clodronato se elimina principalmente por vía renal. Por ello,
durante el tratamiento con clodronato debe
mantenerse una ingesta adecuada de líquidos.
Deberán suministrarse al paciente instrucciones claras acerca del
modo de administración de las cápsulas.
Las cápsulas de Bonefos 400 mg deben tragarse enteras.
Se recomienda una dosis diaria de 1.600 mg administrada en una única
toma. Cuando se emplean dosis
mayores, se recomienda administrar por separado (como una segunda
dosis) la parte de la dosis que exceda
de los 1.600 mg, como se indica a continuación.
La dosis única diaria y la primera de las dos dosis deben
administrarse preferentemente por la
mañana, con el estómago vacío, con un vaso de agua. El paciente
debe, a partir de entonces,
abstenerse de comer, de beber (otros líquidos distintos al agua pura)
y de tomar otros
medicamentos por vía oral durante una hora.
Cuando
se empleen dos dosis
diarias, la
primera deberá
tomarse como se
ha
indicado
anteriormente. La segunda dosis deberá tomarse entre dos comidas,
más de dos horas después y
una hora antes de comer, beber (otros líquidos distintos al agua
pura) o tomar cualquier otro
medicamento por vía oral.
Deberá advertirse al paciente que nunca tome la cápsula de
clodronato junto con leche, alimentos u otros
fármacos que contengan calcio u otros cationes divalentes, ya que
éstos pueden alterar la absorción del
clodronato.
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