País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ESCHERICHIA COLI F5 (K99) Y F41 INACTIVADO, ROTAVIRUS BOVINO CEPA 1005/78 INACTIVADO, ROTAVIRUS BOVINO CEPA HOLLAND INACTIVADO, CORONAVIRUS BOVINO CEPA 800 INACTIVADO
Zoetis Spain, S.L.
QI02AL01
ESCHERICHIA COLI F5 (K99) AND F41 INACTIVATED, BOVINE ROTAVIRUS CEPA 1005/78 INACTIVATED, ROTAVIRUS BOVINO CEPA HOLLAND INACTIVA
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Excipientes: TIOMERSAL, HIDROXIDO DE ALUMINIO, QUIL A, ANTIESPUMANTE EBZ BAYSILON, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
VÍA SUBCUTÁNEA
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Bovino
Rotavirus bovino + coronavirus bovino + escherichia
BOVILIS LACTOVAC C Caja con 1 vial de 25 ml Anulado Comercializado - BOVILIS LACTOVAC C Caja con 10 viales de 5 ml Anulado Comercializado
Anulado
2017-12-27
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 PROSPECTO PARA: BOVILIS LACTOVAC C 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización: Zoetis Spain, S.L. Avda. de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Fabricante que libera el lote: Zoetis Belgium SA, rue Laid Burniat 1348 Louvain-la Neuve – Bélgica 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO BOVILIS LACTOVAC C Suspensión inyectable 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Por dosis (5 ml): SUSTANCIA/S ACTIVA/S Rotavirus bovino inactivado, cepa 1005/78 al menos 10 7,4 TCID 50 * , que induce 1 RPU *** Rotavirus bovino inactivado, cepa Holland al menos 10 7,0 TCID 50 , que induce 1 RPU Coronavirus bovino inactivado, cepa 800 al menos 10 5,8 TCID 50 , que induce 1 RPU _E. coli_ K99/F41 inactivada, cepa S1091/83 250 - 260 HAU ** , que induce 1 RPU ADYUVANTE(S): Hidróxido de aluminio 60 mg Saponina/Quil A 1 mg EXCIPIENTES: Tiomersal 0,05 mg * Dosis infectiva de cultivo celular ** Unidades hemaglutinantes *** Unidad de potencia relativa; 1 RPU = respuesta de anticuerpos en el control de potencia en conejos no significativamente inferior que la obtenida con un lote de referencia de eficacia demostrada en ganado vacuno. 4. INDIC Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO BOVILIS LACTOVAC C Suspensión inyectable. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por dosis (5 ml): SUSTANCIA/S ACTIVA/S Rotavirus bovino inactivado, cepa 1005/78 al menos 10 7,4 TCID 50 * , que induce 1 RPU *** Rotavirus bovino inactivado, cepa Holland al menos 10 7,0 TCID 50 , que induce 1 RPU Coronavirus bovino inactivado, cepa 800 al menos 10 5,8 TCID 50 , que induce 1 RPU _E. coli_ K99/F41 inactivada, cepa S1091/83 250-260 HAU ** , que induce 1 RPU ADYUVANTE(S): Hidróxido de aluminio 60 mg Saponina/Quil A 1 mg EXCIPIENTES: Tiomersal 0,05 mg * Dosis infectiva de cultivo celular ** Unidades hemaglutinantes *** Unidad de potencia relativa; 1 RPU = respuesta de anticuerpos en el control de potencia en conejos no significativamente inferior que la obtenida con un lote de referencia de eficacia demostrada en ganado vacuno. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARM ACÉUTICA Suspensión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Ganado bovino (vacas y novillas). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD BOVILIS LACTOVAC C - 1603 ESP - Ficha técnica F-DMV-01-03 AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS Leer el documento completo