BRIVUDINA ARISTO 125 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BRIVUDINA

Disponible desde:

ARISTO PHARMA GMBH

Código ATC:

J05AB15

Designación común internacional (DCI):

BRIVUDINA

Dosis:

125 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

BRIVUDINA 125 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

7 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Brivudina

Resumen del producto:

BRIVUDINA ARISTO 125 MG COMPRIMIDOS EFG, 7 comprimidos - 138881000140107 - 6301000140108 - 6311000140106

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2019-12-17

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BRIVUDINA ARISTO 125 MG COMPRIMIDOS EFG
brivudina
NO TOME BRIVUDINA ARISTO (BRIVUDINA) SI recientemente ha recibido,
está recibiendo o está
previsto que reciba (en 4 semanas) una quimioterapia contra el cáncer
o antineoplásica. NO TOME
Brivudina Aristo SI PADECE UNA INFECCIÓN POR HONGOS y si
recientemente ha recibido o está
recibiendo un tratamiento antifúngico con flucitosina (ver sección
2, incluyendo recuadro rojo). La
INTERACCIÓN entre Brivudina Aristo (brivudina) y algunos tratamientos
para el cáncer o flucitosina es
POTENCIALMENTE MORTAL.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Brivudina Aristo y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Brivudina Aristo
3. Cómo tomar Brivudina Aristo
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Brivudina Aristo
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BRIVUDINA ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Brivudina Aristo contiene la sustancia activa brivudina. Brivudina
Aristo tiene un efecto antiviral y detiene
la multiplicación del virus que provoca el herpes (el virus
varicela-zoster).
Brivudina Aristo se utiliza en el tratamiento precoz de la infección
por herpes (herpes zoster) en adultos sin
alteraciones del sistema inmune (las defensas del cuerpo).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BRIVUDINA ARISTO
NO TOME BRIVUDINA ARISTO
► si recientemente ha recibido, está recibiendo o

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Brivudina Aristo 125 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 125 mg de brivudina.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido contiene 33 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos de color blanquecino, redondos, de caras planas y bordes
biselados con un tamaño
de
aproximadamente 9.0 mm de diámetro x 3.0 mm de grosor.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento precoz del herpes zoster agudo en adultos
inmunocompetentes.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
En adultos, tomar un comprimido de brivudina una vez al día durante 7
días.
El tratamiento debe iniciarse lo antes posible, preferentemente dentro
de las 72 horas siguientes a la
aparición de las primeras manifestaciones cutáneas (generalmente
inicio del rash) ó 48 horas desde la
aparición de la primera vesícula. Los comprimidos deben tomarse
todos los días a la misma hora
aproximadamente.
Si los síntomas persisten o empeoran durante los 7 días de
tratamiento, se debe aconsejar al paciente que
consulte a su médico.
Este medicamento está indicado para tratamientos a corto plazo.
Este tratamiento reduce además el riesgo de desarrollo de neuralgia
postherpética en pacientes de más de
50 años de edad, con la posología aconsejada arriba indicada (un
comprimido de brivudina una vez al día
durante 7 días).
Después de un primer ciclo de tratamiento (7 días) no debe seguirse
un segundo ciclo.
Poblaciones especiales
_Pacientes de edad avanzada _
No es necesario un ajuste de la dosis en pacientes de más de 65 años
de edad.
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_Pacientes con insuficiencia renal o hepática _
No se observan cambios significativos en la exposición sistémica a
brivudina como consecuencia de una
insuficiencia hepática o renal; por lo tanto, no se requiere un
ajuste de la dosis en pacientes con
insuficiencia renal moderada a grave así