BROMHEXINA CLORHIDRATO 8mg/5ml JARABE.NIFA

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

BROMHEXINA CLORHIDRATO 8 mg / 5 mL

Disponible desde:

PROPHAR S.A. [EC] ECUADOR

Código ATC:

R05CB02JARP4707

formulario farmacéutico:

JARABE

Composición:

CADA 100 mL CONTIENE: BROMHEXINA CLORHIDRATO 160 mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA FRASCO X 120 mL + PROSPECTO CAJA FRASCO X 100 mL + PROSPECTO CAJA FRASCO X 60 mL + PROSPECTO

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Libre

Fabricado por:

PROPHAR S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: JARABE INCOLORO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2014-04-11 15:50:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN ORTOGRÁFICA EN LA SAL DEL PRINCIPIO ACTIVO 2017-03-21 15:50:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1) CAMBIO EN EL NOMBRE DEL PRODUCTO A BROMHEXINA CLORHIDRATO 8MG/5ML JARABE.NIFA 2) CAMBIO, AUMENTO O DISMINUCIÓN DE LOS EXCIPIENTES 3) CAMBIO DE ENVASE INTERNO A FRASCO DE VIDRIO ÁMBAR TIPO III CON TAPA PILFER PROOF Y SELLO DE SEGURIDAD METÁLICO. 4) RETIRAR EL ENVASE AUXILIAR DE DOSIFICACIÓN (CUCHARITA DOSIFICADORA) DEL ENVASE INTERNO Y DE LAS PRESENTACIONES COMERCIALES. 2019-08-29 15:50:00 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION NMED09 ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL ENVASE PRIMARIO DE FRASCO DE VIDRIO AMBAR TIPO III CON TAPA PILFER PROOF Y SELLO DE SEGURIDAD METÁLICO A FRASCO DE VIDRIO AMBAR TIPO III CON TAPA PILFER PROOF CON SELLO DE SEGURIDAD METÁLICO DE COLOR BLANCO. 2019-11-03 15:50:00 -> ESTIMADO USUARIO SE PROCEDE CON LA EMISIÓN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE EXCIPIENTES EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN. INCLUSIÓN DE PROSPECTO EN PRESENTACIONES COMERCIALES, CORRESPONDIENTE A LA SOLICITUD 16930585201800000144P 2023-04-19 15:50:00 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04 (CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL) DE:GARCIA COSTA MIGUEL EDUARDO A: GARCIA MANCERO JUAN MIGUEL; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2013-07-24