BROMURO DE IPRATROPIO TEVA 500 microgramos/2 ml SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IPRATROPIO BROMURO

Disponible desde:

TEVA PHARMA S.L.U.

Código ATC:

R03BB01

Designación común internacional (DCI):

IPRATROPIO BROMURO

Dosis:

500 microgramos

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN POR NEBULIZADOR

Composición:

IPRATROPIO BROMURO 250 microgramos

Vía de administración:

VÍA INHALATORIA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ipratropio, bromuro de

Resumen del producto:

BROMURO DE IPRATROPIO TEVA 500 microgramos/2 ml SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR, 20 ampollas de 2 ml Autorizado 05/05/2008 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2008-05-05

Información para el usuario

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PROSPECTO:INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BROMURO DE IPRATROPIO TEVA 500 ΜG/2 ML SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN POR
NEBULIZADOR
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que. puede perjudicarles.
- Si experimenta afectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Bromuro de ipratropio Teva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Bromuro de ipratropio Teva
3.
Cómo usar Bromuro de ipratropio Teva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Bromuro de ipratropio Teva
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BROMURO DE IPRATROPIO TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bromuro de ipratropio Teva se utiliza para el tratamiento de
enfermedades donde hay un bloqueo de las
vías aéreas, por ejemplo en una enfermedad llamada enfermedad
pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y
asma. Bromuro de ipratropio Teva se puede utilizar al mismo tiempo que
otro tipo de medicamento
perteneciente a la clase de medicamentos llamados beta
2
-agonistas inhalados.
El
bromuro
de
ipratropio
pertenece
a
la
categoría
de
broncodilatadores
anticolinérgicos.
Tras
la
administración
por
inhalación,
el
bromuro
de
ipratropio
produce
una
reducción
considerable
en
la
constricción de las vías aéreas. Aunque se siente el efecto a los
15 minutos y normalmente dura un máximo
de 6 horas, no se debe utilizar para el alivio rápido de los
síntomas.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BROMURO DE IPRATROPIO
TEVA
NO USE BROMURO DE IPRATROPIO TEVA:

si es alérgico (hipersensible) al bromuro de ipratropio o sustancias
que son

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bromuro de Ipratropio Teva 500 microgramos/2 ml Solución para
inhalación por nebulizador
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Bromuro de Ipratropio Teva 500 microgramos/2 ml:
2 ml de solución para inhalación por nebulizador contiene 522
microgramos (=0,522 mg) de bromuro de
ipratropio monohidrato equivalente a 500 microgramos (=0,500 mg) de
bromuro de ipratropio anhidro.
Para consultar la lista completa de excipientes ver Sección 6.1
.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para inhalación por nebulizador.
Solución transparente, incolora con un pH de 3,0-4,0 y una
osmolalidad de 245-299 mosmol/Kg
.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
El bromuro de ipratropio está indicado en el tratamiento de
broncoespasmo reversible asociado con
enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
El bromuro de ipratropio está indicado, cuando se usa de forma
concomitante con agonistas-beta
2
inhalados para el tratamiento de la obstrucción reversible de las
vías aéreas en el asma.
El bromuro de ipratropio está indicado en adultos, adolescentes y
niños de 0 a 12 años.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_PARA USO INHALATORIO MEDIANTE NEBULIZACIÓN _
Posología
Bromuro de Ipratropio500 microgramos se debe utilizar si la dosis
óptima corresponde al contenido total de
la ampolla de 2 ml.
La dosificación debe adaptarse a las necesidades individuales del
paciente. Se recomiendan las siguientes
dosis:
Adultos (incluyendo ancianos) y adolescentes
500 microgramos (es decir1 ampolla de 500 microgramos en 2 ml) de 3 a
4 veces al día.
Se pueden administrar dosis repetidas hasta que el paciente esté
estable. El intervalo de tiempo entre
administración de dosis debe determinarla el médico.
Se recomienda no exceder la dosis diaria recomendada tanto en el
tratamiento agudo como durante el de
mantenimiento. Las dosis diarias que excedan de 2 mg en adultos y
adolescentes sólo se deben administrar
bajo supervisión médica.
En broncoespasmo agudo, se deben admini