BRONCORAL AEROLIZER 12 microgramos POLVO EN CAPSULAS PARA INHALACION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FORMOTEROL FUMARATO

Disponible desde:

CHIESI ESPAÑA S.A.U.

Código ATC:

R03AC13

Designación común internacional (DCI):

FORMOTEROL FUMARATO

Dosis:

12 microgramos/dosis

formulario farmacéutico:

POLVO PARA INHALACIÓN (CÁPSULA DURA)

Composición:

FORMOTEROL FUMARATO 12 microgramos

Vía de administración:

VÍA INHALATORIA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Formoterol

Resumen del producto:

BRONCORAL AEROLIZER 12 microgramos POLVO EN CAPSULAS PARA INHALACION, 1 inhalador + 60 cápsulas Revocado 12/12/2016 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1998-07-01

Información para el usuario

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BRONCORAL AEROLIZER 12 MICROGRAMOS POLVO PARA INHALACIÓN (CÁPSULA
DURA)
FORMOTEROL FUMARATO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR BRONCORAL
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
usted darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los
suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1 Que es Broncoral y para qué se utiliza
2 Antes de tomar Broncoral
3 Como tomar Broncoral
4 Posibles efectos adversos
5 Conservación de Broncoral
6 Información adicional
1. QUÉ ES BRONCORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Broncoral es un broncodilatador. Está indicado en el asma moderado a
grave, administrado junto con
medicamentos anti-inflamatorios como los corticoides, para prevenir
síntomas como la dificultad al respirar
que se asocia a esta enfermedad, incluida la prevención de síntomas
provocados por el ejercicio. También
está indicado para el alivio de síntomas de obstrucción bronquial
en pacientes con enfermedad pulmonar
obstructiva crónica (EPOC). El efecto de una dosis dura hasta 12
horas.
2. ANTES DE TOMAR BRONCORAL
Siga detenidamente todas las instrucciones de su médico o
farmacéutico, incluso si son diferentes de las
contenidas en este prospecto.
NO TOME BRONCORAL:

SI ES HIPERSENSIBLE (alérgico) a formoterol o a cualquiera de los
demás componentes de Broncoral.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON BRONCORAL:

Si sufre de alguna enfermedad cardiaca;

Si sufre de hipertiroidismo;

Si es diabético.
Si sufre alguna de las afecciones anteriores, INFORME A SU MÉDICO
ANTES DE TOMAR Broncoral.
Si estima que la acción de Broncoral es demasiado fuerte o débil o
si cree que su capacidad respiratoria
empeora mientras está tomando Broncoral, INFORME A SU MÉDICO
INMEDIATAMENTE.
Comente con su médico acerca de los riesgos y beneficios de tratar su
asma con Broncoral.
Si sufre de asma, deberá tomar siempre Broncoral

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Broncoral Aerolizer 12 microgramos polvo para inhalación (cápsula
dura)
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una cápsula contiene 12 microgramos de formoterol fumarato dihidrato
(formoterol (DCI)).
Lista de excipientes, ver epígrafe 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para inhalación (cápsula dura)
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento broncodilatador de mantenimiento del asma persistente, de
moderado a grave, en combinación
con una terapia antiinflamatoria en pacientes en los que el
tratamiento con corticoides inhalados no es
suficiente.
Profilaxis del broncoespasmo inducido por alérgenos inhalados, aire
frio o ejercicio.
Tratamiento broncodilatador de mantenimiento para el alivio de los
síntomas en pacientes con enfermedad
pulmonar obstructiva crónica.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Broncoral polvo está indicado en adultos, incluidos pacientes de edad
avanzada, y niños mayores de 5 años.
Broncoral polvo para inhalación (cápsula dura) debe utilizarse
únicamente con el dispositivo Aerolizer que
se proporciona en el envase de Broncoral.
ADULTOS
ASMA
Para el tratamiento de mantenimiento regular, 1 cápsula para
inhalación (12 microgramos) dos veces al día.
En casos más graves pueden administrarse 2 cápsulas dos veces al
día.
La dosis de mantenimiento máxima recomendada es de 48 microgramos al
día.
Si es necesario pueden administrarse, para aliviar los síntomas
habituales, una o dos cápsulas diarias
adicionales, respecto a la dosis prescrita como dosis de
mantenimiento. Sin embargo, si la necesidad de
aumentar la dosis es más que ocasional (es decir, con una frecuencia
superior a dos días por semana),
deberá consultarse con el médico y reajustar la dosis ya que ello
puede ser indicativo de empeoramiento de
la afección subyacente. Broncoral no debe utilizarse para aliviar los
síntomas agudos de un ataque de asma.
En el caso de que se produzca un ataque agudo, de