BROXOLAM INYECTABLE

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Ambroxol Clorhidrato 15 mg

Disponible desde:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A [EC] ECUADOR

Código ATC:

R05CB06SLY12303

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

Cada ampolla de 2 mL contiene: Ambroxol Clorhidrato 15.0 mg

Vía de administración:

[015] Intramuscular/Intravenosa

Unidades en paquete:

CAJA X 1 AMPOLLA DE 2 cc + INSERTO. CAJA X 10 y 100 AMPOLLAS DE 2 cc C/U + INSERTO. CAJA X NIDO X 10 Y 50 AMPOLLAS DE 2 cc C/U +

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: LIQUIDO TRANSPARENTE INCOLORO, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC; Datos modificacion: 2022-12-09 15:43:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRODUCTO TERMINADO NO OFICIAL. 2. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO NO OFICIAL. 2020-03-25 15:43:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR MODIFICACIÓN DE: 1)INCLUSIÓN DE NUEVO MATERIAL DE ENVASE MEDIATO A: BLISTER PVC/ALUMINIO 2) AUMENTO DE PRESENTACIONES: PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 1 BLÍSTER PVC/ALUMINIO X 1,2,3,5,6 AMPOLLAS DE 2 CC C/U + INSERTO. CAJA X 2 BLÍSTER PVC/ALUMINIO X 5 AMPOLLAS DE 2 CC C/U + INSERTO MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 BLÍSTER PVC/ALUMINIO O PAPEL COUCHE X 1 AMPOLLA DE 2 CC + INSERTO CAJA X 1 BLÍSTER PVC/ALUMINIO O PAPEL COUCHE X 1 AMPOLLA X 2 CC + JERINGA DESCARTABLE DE 2 ML CON REGISTRO SANITARIO # DM 1159-05-06 + INSERTO 2020-06-22 15:43:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO (NMED03). DE: JESSICA ANDRADE A: MARÍA FERNANDA SANTIBAÑEZ 2019-12-04 15:43:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR NMED01 ACTUALIZACIÓN DE SUBPARTIDA ARANCELARIA. DICE: 292219290000000002. DEBE DECIR 30049029 2014-12-30 15:43:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN: 1. PRESENTACION COMERCIAL: DE: CAJA X NIDO X 10 Y 50 AMPOLLAS DE 2 CC C/U + INSERTO + 10 Y 50 JERINGUILLAS DESCARTABLES R.S. # DM-1159-05-06 A: CAJA X NIDO X 10 Y 50 AMPOLLAS DE 2 CC C/U + INSERTO + 10 Y 50 JERINGUILLAS DESCARTABLES DE 2 ML CON R.S. # DM-1159-05-06 2. VIA DE ADMINISTRACION: DE: INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSA A: INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSA/INFUSIÓN 3. FECHA DE EMISIÓN: DE: 11/07/2012 ? 06/06/2016 A: 06/06/2011 ? 06/06/2016 2014-06-11 15:43:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIIFCACIÓN EN VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y FECHA DE EMISIÓN 2014-02-03 15:43:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN DE FORMULA DE COMPOSICION Y CAMBIO EN EL ENVASE INTERNO, EXTERNO Y PRESENTACION COMERCIAL. 2012-07-11 15:43:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACION EN LA FORMULA DE COMPOSICIÓN 2020-07-21 15:43:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2. ACTUALIZACIÓN DE INSERTO. 2021-07-09 15:43:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS Y DEL PROSPECTO, SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO EN GENERAL. SE INCLUYE CÓDIGO QR, CÓDIGO BRAILLE 2023-09-18 14:07:50 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO, SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO EN GENERAL. DE: EN CASO DE INCONVENIENTE CON EL USO DE ESTE PRODUCTO, INGRESE A WWW.CIMLATAM.COM O ESCRÍBANOS A [e-mail] Y/O COMUNÍQUESE CON EL CENTRO NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA DE SU PAÍS. A: EN CASO DE INCONVENIENTE CON EL USO DE ESTE PRODUCTO, INGRESE A WWW.CIMLATAM.COM O ESCRÍBANOS A [e-mail] Y/O COMUNÍQUESE CON EL CENTRO NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA DE SU PAÍS. 2022-02-09 15:43:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL. DE: MARTÍN CEREIJO A: SANTIAGO BELLO DEMICHERI 2022-08-18 15:43:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN DE: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS EXTERNAS, SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN FARMACOLÓGICA. 2022-09-01 15:43:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIÓN DE MATERIA PRIMA 2. NMED16: ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA DE MATERIA PRIMA 3. NMED21: ACTUALIZACIÓN DE TÉCNICA DE FABRICACIÓN 2023-12-13 23:25:52 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: -NMED09: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIÓN DE MATERIAL DE ENVASE PRIMARIO SIEMPRE Y CUANDO NO CAMBIE LA NATURALEZA DEL MATERIAL DE ENVASE.; Periodo vida util producto en meses: 48

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2011-06-06