BRUTINIX 140 mg CAPSULA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

DISTRIBUIDORA DROGUERIA SAGITARIO S.R.L. - DROGUERÍA

Código ATC:

B

formulario farmacéutico:

CAPSULA

Composición:

POR CAPSULA -

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

BDR PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL PVT. LTD. - INDIA

Grupo terapéutico:

SANGRE Y ÓRGANOS FORMADORES DE SANGRE

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón x 1, 10, 50, 100, 500 frascos de polietileno de alta densidad (PEAD) blanco conteniendo 30 cápsulas.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2027-03-01

Ficha técnica

INSERTO
[IDENTIFICACIÓN DE LA ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA]
1. NOMBRE:
BRUTINIX ® 140 MG
IBRUTINIB
CÁPSULA
_ANTINEOPLÁSICOS, INHIBIDORES DIRECTOS DE LA PROTEIN-QUINASA _
2. ACCIÓN FARMACOLÓGICA
Grupo farmacoterapéutico: Antineoplásicos, inhibidores directos de
la protein-quinasa, código
ATC: L01EL01.
Mecanismo de acción
Ibrutinib es una molécula pequeña que actúa como un potente
inhibidor de la tirosina quinasa
de Bruton (BTK). Ibrutinib forma un enlace covalente con un residuo de
cisteína (Cys-481)
situado en el lugar activo de la BTK, lo que produce la inhibición
sostenida de la actividad
enzimática de la BTK.
La BTK, un miembro de la familia de quinasas Tec, es una importante
molécula de señalización
de las vías del receptor de antígenos del linfocito B (BCR) y de las
vías del receptor de citoquinas.
La vía del BCR está implicada en la patogenia de varias neoplasias
malignas de los linfocitos B,
incluido el LCM, el linfoma difuso de células B grandes (LDCBG), el
linfoma folicular y la LLC. El
papel fundamental de la BTK en la transmisión de señales a través
de los receptores de superficie
de los linfocitos B resulta en la activación de las vías que son
necesarias para el tráfico, la
quimiotaxis y la adhesión de los linfocitos B. Los estudios
preclínicos han demostrado que
ibrutinib es un inhibidor eficaz de la proliferación y la
supervivencia de los linfocitos B
neoplásicos in vivo, así como de la migración celular y la
adhesión a sustratos in vitro.
Linfocitosis
Después de iniciar el tratamiento, se ha observado en casi tres
cuartos de los pacientes con LLC
tratados con Ibrutinib un aumento reversible del recuento de
linfocitos (es decir, aumento ≥50%
con
respecto
al
valor
basal
y
recuento
absoluto
>5.000/μL),
a
menudo
asociado
a
una
disminución de la linfadenopatía. Este efecto se ha observado
también en casi un tercio de los
pacientes con LCM en recaída o refractario tratados con Ibrutinib.
Esta linfocitosis es un efecto
farmacodinámico y no se debe considerar co