BUCOMETASANA COMPRIMIDOS PARA CHUPAR

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BENZOCAINA; CLORHEXIDINA HIDROCLORURO; TIROTRICINA

Disponible desde:

MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED

Código ATC:

R02AA55

Designación común internacional (DCI):

BENZOCAINE; CHLORHEXIDINE HYDROCHLORIDE; THYROTRYCIN

Dosis:

15 mg/5 mg/1,15 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO PARA CHUPAR

Composición:

BENZOCAINA 15 mg; CLORHEXIDINA HIDROCLORURO 5 mg; TIROTRICINA 1,15 mg

Vía de administración:

USO BUCOFARÍNGEO

Área terapéutica:

Clorhexidina, combinaciones con

Resumen del producto:

BUCOMETASANA COMPRIMIDOS PARA CHUPAR , 20 comprimidos Autorizado 01/11/1968 Comercializado - BUCOMETASANA COMPRIMIDOS PARA CHUPAR , 30 comprimidos Autorizado 01/11/1996 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1968-11-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BUCOMETASANA COMPRIMIDOS PARA CHUPAR
Hidrocloruro de clorhexidina, benzocaína, tirotricina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Bucometasana y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bucometasana
3.
Cómo tomar Bucometasana
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Bucometasana
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BUCOMETASANA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bucometasana es un medicamento que combina en su formulación la
acción antiséptica de la clorhexidina
y tirotricina con la acción anestésica local de la benzocaína.
Mientras los antisépticos proporcionan una desinfección de la zona
bucofaríngea, el anestésico local alivia
el dolor.
Bucometasana está indicado en adultos para el alivio sintomático de
infecciones leves de boca y garganta
que causan dolor pero no fiebre, tales como irritación de la
garganta, afonía y pequeñas aftas bucales.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BUCOMETASANA
NO TOME BUCOMETASANA
-
Si es alérgico a la clorhexidina, a la benzocaína o a la tirotricina
o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si es alérgico a otros anestésicos locales tipo éster como el
ácido paraamin

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
BUCOMETASANA
comprimidos
para chupar
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido para chupar
contiene
:
Benzocaína
15mg
Hidrocloruro de clorhexidina
5
mg
Tirotricina
1
mg
Excipientes con efecto conocido:
Aspartamo (E951) 6 mg
Sorbitol (E420) 781,35 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos para chupar de color blanco, redondos y con sabor a menta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Bucometasana está indicado en adultos para el alivio sintomático de
las infecciones bucofaríngeas leves,
que cursan con dolor y sin fiebre.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ADULTOS_: disolver 1 comprimido lentamente en la boca, sin masticarlo
ni tragarlo cada 6-8 horas. No tomar
más de 4 comprimidos al día.
Población pediátrica
Este medicamento no debe administrarse a niños ni adolescentes debido
a la dosis de benzocaína (ver
sección 4.4)
Forma de administración
Uso bucofaríngeo.
No utilizar este medicamento antes de las comidas o antes de beber.
El comprimido debe chuparse. No debe romperse con los dientes, ni
masticarse ni tragarse ya que su acción
es local y su efecto será observado solamente si hay un contacto
directo con el área afectada.
Si después de 2 días de tratamiento el paciente empeora o los
síntomas persisten, o se produce fiebre alta,
dolor de cabeza, náuseas o vómitos, se debe evaluar la situación
clínica.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los principios activos, otros anestésicos locales
de tipo éster como el PABA, los
parabenos o la parafenilendiamina (un componente de tintes para el
pelo) o a alguno de los excipientes,
incluidos en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Este medicamento no se debe administrar a niños, debido a la dosis de
benzocaína ya que son más sensibles
a la toxicidad sistémica de la benzocaína, pudiendo llegar a
producir metahemoglobinemia.
Pacientes de edad