BUCOSIL 5 MG/2 MG COMPRIMIDOS PARA CHUPAR

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CLORHEXIDINA DIHIDROCLORURO; BENZOCAINA

Disponible desde:

DISTROSUR S.A.

Código ATC:

R02AA20

Designación común internacional (DCI):

CHLORHEXIDINE DIHYDROCHLORIDE; BENZOCAINE

Dosis:

5 mg/2 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO PARA CHUPAR

Composición:

CLORHEXIDINA DIHIDROCLORURO 5 mg; BENZOCAINA 2 mg

Vía de administración:

USO BUCOFARÍNGEO

Área terapéutica:

Varios

Resumen del producto:

BUCOSIL 5 MG/2 MG COMPRIMIDOS PARA CHUPAR , 20 comprimidos Suspendido 06/06/2017 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BUCOSIL 5 MG/ 2 MG COMPRIMIDOS PARA CHUPAR
Clorhexidina dihidrocloruro/Benzocaína
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es BUCOSILy para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar BUCOSIL
3.
Cómo usar BUCOSIL
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de BUCOSIL
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BUCOSIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Los principios activos de este medicamento actúan combinando la
acción antiséptica y desinfectante de la
clorhexidina conla acción anestésica local de la benzocaína.
Este medicamento está indicado para el alivio sintomático local y
temporal de los procesos infecciosos
leves de boca y garganta: aftas bucales, irritación de garganta, que
cursan con dolor y sin fiebre en adultos
y niños a partir de 6 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BUCOSIL
NO USE BUCOSIL:
Si es alérgico a la clorhexidina, benzocaína, o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

Si no tolera otros anestésicos locales como el ácido
paraaminobenzoico (PABA), los parabenos o la
parafenilendiamina (un componente de tinte para el pelo).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar BUCOSIL

Si tiene alguna lesión grave o extensa en la boca.

Si padece periodontitis (enfermedad de las encías), debido a que la
clorhexidina puede producir un
aumento de los cálculos supragingivales (el sarro que aparece por
encima de las encías).

No use cantidades superiores a las recomendadas en el apartado 3
(Cómo usar BUCOSIL).

Si tiene asma.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
bucosil 5 mg/2 mg Comprimidos para chupar
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido para chupar contiene:
Clorhexidina dihidrocloruro
....................................................5 mg
Benzocaína................................................................................2
mg
Excipiente con efecto conocido:
Sorbitol
(E-420)……………………………………………………850
mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos para chupar.
Los comprimidos son blancos y redondos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático local y temporal de procesos infecciosos leves de
boca y garganta: aftas bucales,
irritación de garganta, que cursan con dolor y sin fiebre para
adultos y niños a partir de 6 años.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS:
Dosis habitual: 1 comprimido cada 2-3 horas, dejando disolver el
comprimido lentamente en la boca.
Dosis máxima: 8 comprimidos al día.
NIÑOS DE 6 A 12 AÑOS:
Dosis habitual: 1 comprimido cada 4-5 horas, dejando disolver el
comprimido lentamente en la boca.
Dosis máxima: 6 comprimidos al día.
En caso de agravación o persistencia de los síntomas durante más de
2 días, o si éstos van acompañados de
fiebre alta, dolor de cabeza, náuseas o vómitos, se evaluara la
situación clínica.
USO EN MAYORES DE 65
Las personas mayores de 65 años y los enfermos debilitados pueden ser
más sensibles a la benzocaína.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA
No se recomienda la administración de este medicamento a niños
menores de 6 años.
Entre 6 y 12 años administrar bajo la supervisión de un adulto.
Forma de administración
Uso bucofaríngeo.
Disolver lentamente en la boca. No masticar ni tragar.
No utilizar este medicamento antes de las comidas o antes de beber.
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4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los principios activos otros anestésicos locales
de tipo éster como