País: Italia
Idioma: italiano
Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Bupivacaina, associazioni
PIRAMAL CRITICAL CARE ITALIA S.P.A.
N01BB51
Bupivacaine, associations
" 2,5 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE " 10 FIALE DA 10 ML; " 2,5 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE " 10 FIALE DA 5 M
N
Bupivacaina, associazioni
033810058 - 2,5 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA 5 ML - Revocato; 033810159 - 2,5 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 5 ML - Revocato; 033810134 - 5 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA 10 ML - Revocato; 033810122 - 5 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA 5 ML - Revocato; 033810096 - 5 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 10 ML - Revocato; 033810084 - 5 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 5 ML - Revocato; 033810110 - 5 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE 20 ML - Revocato; 033810146 - 5 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA 20 ML - Revocato; 033810161 - 2,5 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 10 ML - Revocato; 033810021 - 2,5 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 10 ML - Revocato; 033810072 - 2,5 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA 20 ML - Revocato; 033810033 - 2,5 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE 10 ML - Revocato; 033810060 - 2,5 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA 10 ML - Revocato; 033810045 - 2,5 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE 20 ML - Revocato; 033810019 - 2,5 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 5 ML - Revocato; 033810185 - 5 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 10 ML - Revocato; 033810173 - 5 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 5 ML - Revocato; 033810108 - 5 MG/ML + 5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE 10 ML - Revocato
Revocato
_BUPISOLVER con adrenalina 2,5 mg/ml + 5 mcg/ml soluzione iniettabile_ _BUPISOLVER con adrenalina 5 mg/ml + 5 mcg/ml soluzione iniettabile _ FOGLIO ILLUSTRATIVO BUPISOLVER CON ADRENALINA 2,5 mg/ml + 5 mcg /ml soluzione iniettabile 5 mg/ml + 5 mcg/ml soluzione iniettabile bupivacaina , adrenalina MEDICINALE EQUIVALENTE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Anestetici locali. INDICAZIONI TERAPEUTICHE La Bupivacaina (principio attivo di Bupisolver con adrenalina) può essere usata in ogni tipo di anestesia periferica: *0 infiltrazione locale tronculare, loco-regionale *1 blocco simpatico *2 peridurale, sacrale. La Bupivacaina è pertanto indicata in tutte le pratiche di chirurgia generale in cui sia necessaria l’anestesia periferica: oculistica, ortopedica, stomatologica, otorinolaringoiatrica, ostetrico- ginecologica, dermatologica, sia impiegata da sola, sia associata a narcosi. Bupisolver con adrenalina può essere utilizzata quando si desideri prolungare la durata dell’anestesia da bupivacaina in ogni tipo di anestesia periferica oppure quando è necessario operare in una zona assolutamente ischemica. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità già nota verso i componenti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. La Bupivacaina associata ad Adrenalina è controindicata, di massima, nei cardiopatici, nelle gravi arteriopatie, negli ipertesi, nei soggetti con manifestazioni ischemiche di qualsiasi tipo o con emicrania essenziale, nei nefropatici, negli ipertiroidei, nei diabetici. Il prodotto è controindicato inoltre nel blocco paracervicale e nella anestesia intravenosa regionale (Bier- Block). Ne è sconsigliato l’uso in gravidanza accertata o presunta. Soluzione di bupivacaina contenente adrenalina è controindicata per l’ anestesia locale in zone sprovviste di possibilità di circolo collaterale (dita, radice del pene, ecc.) per evitare il rischio di necrosi tissutale. Controindicazioni generali dell’anestesia peridurale sono: - malattie acute attive del sistema nervoso centrale, come meningite, Leer el documento completo
_BUPISOLVER con adrenalina 2,5 mg/ml + 5 mcg/ml soluzione iniettabile_ _BUPISOLVER con adrenalina 5 mg/ml + 5 mcg/ml soluzione iniettabile _ RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE BUPISOLVER CON ADRENALINA 2,5MG/ML+5MCG /ML SOLUZIONE INIETTABILE BUPISOLVER CON ADRENALINA 5MG/ML+5 MCG /ML SOLUZIONE INIETTABILE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA FIALE, FLACONI 2,5 MG/ML + 5 MCG/ML 5,0 MG/ML +5 MCG/ML 1 ml di soluzione contiene: _- Principi attivi_ Bupivacaina HCI 2,5 mg 5,0 mg Adrenalina tartrato acido 0,0091 mg 0,0091 mg pari ad Adrenalina 0,005 mg 0,005 mg Eccipienti: sodio metabisolfito Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE La bupivacaina (principio attivo di Bupisolver con Adrenalina) può essere utilizzata in ogni tipo di anestesia periferica: - infiltrazione locale - tronculare - loco regionale - blocco simpatico - peridurale e sacrale La bupivacaina è pertanto indicata in tutti gli interventi della chirurgia generale in cui sia necessaria l’anestesia periferica: oculistica, ortopedica, stomatologica, otorinolaringoiatrica, ostetrico- ginecologica, dermatologica, sia impiegata da sola, sia associata a narcosi. La bupivacaina con adrenalina può essere utilizzata quando si desideri prolungare la durata dell'anestesia da bupivacaina in ogni tipo di anestesia periferica, oppure quando è necessario operare in una zona assolutamente ischemica. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La bupivacaina è solitamente usata in dosaggi minimi, variabili secondo le indicazioni, da 2-3 mg a 100-150 mg come indicato a titolo orientativo nella tabella seguente: pag.1 di 10 Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabi Leer el documento completo