BUPIVACAINA ACCORD

País: Italia

Idioma: italiano

Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Disponible desde:

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

Código ATC:

N01BB01

Unidades en paquete:

"2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 20 ML; "2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FIALE IN VETRO DA 10 ML;

clase:

M

Resumen del producto:

044188098 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE IN VETRO DA 2 ML - Revocato; 044188163 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 15 FIALE IN VETRO DA 10 ML - Revocato; 044188136 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE IN VETRO DA 5 ML - Revocato; 044188074 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 20 ML - Revocato; 044188062 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 20 FIALE IN VETRO DA 10 ML - Revocato; 044188035 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE IN VETRO DA 10 ML - Revocato; 044188047 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE IN VETRO DA 10 ML - Revocato; 044188124 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE IN VETRO DA 5 ML - Revocato; 044188151 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE IN VETRO DA 10 ML - Revocato; 044188050 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 15 FIALE IN VETRO DA 10 ML - Revocato; 044188112 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE IN VETRO DA 4 ML - Revocato; 044188148 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE IN VETRO DA 10 ML - Revocato; 044188011 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE IN VETRO DA 5 ML - Revocato; 044188023 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE IN VETRO DA 5 ML - Revocato; 044188086 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE IN VETRO DA 2 ML - Revocato; 044188187 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 20 ML - Revocato; 044188175 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 20 FIALE IN VETRO DA 10 ML - Revocato; 044188100 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE IN VETRO DA 4 ML - Revocato

Estado de Autorización:

Revocato

Información para el usuario

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BUPIVACAINA ACCORD 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
BUPIVACAINA ACCORD 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Bupivacaina Accord e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Bupivacaina Accord
3. Come usare Bupivacaina Accord
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Bupivacaina Accord
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È BUPIVACAINA ACCORD E A COSA SERVE
Bupivacaina Accord contiene il principio attivo bupivacaina
cloridrato, appartenente al gruppo di medicinali
degli anestetici locali di tipo amidico.
Bupivacaina Accord è utilizzata per intorpidire (anestetizzare) le
parti del corpo. È usata per interrompere o
alleviare il dolore. Può essere utilizzata per:
•
intorpidire le parti del corpo durante l'intervento chirurgico negli
adulti e nei bambini sopra i 12 anni
•
alleviare il dolore durante il parto
•
alleviare il dolore negli adulti, infanti e bambini sopra 1 anno di
età
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE BUPIVACAINA ACCORD
NON USI BUPIVACAINA ACCORD:
- Se è allergico alla bupivacaina cloridrato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
- Se è allergico ad altri anestetici locali della stessa classe
(quali la lidocaina o la ropivacaina).
- Se ha un’infezione della pelle vicino al sito d’iniezione.
- Se ha uno shock cardio

Ficha técnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BUPIVACAINA ACCORD 2,5 mg/ml soluzione iniettabile
BUPIVACAINA ACCORD 5 mg/ml soluzione iniettabile
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
2,5 mg/ml
Ogni ml contiene 2.5 mg di bupivacaina cloridrato (come monoidrato)
Ogni 5 ml contengono 12.5 mg di bupivacaina cloridrato (come
monoidrato)
Ogni 10 ml contengono 25 mg di bupivacaina cloridrato (come
monoidrato)
Ogni 20 ml contengono 50 mg di bupivacaina cloridrato (come
monoidrato)
5 mg/ml
Ogni ml contiene 5 mg di bupivacaina cloridrato (come monoidrato)
Ogni 2 ml contengono 10 mg di bupivacaina cloridrato (come monoidrato)
Ogni 4 ml contengono 20 mg di bupivacaina cloridrato (come monoidrato)
Ogni 5 ml contengono 25 mg di bupivacaina cloridrato (come monoidrato)
Ogni 10 ml contengono 50 mg di bupivacaina cloridrato (come
monoidrato)
Ogni 20 ml contengono 100 mg di bupivacaina cloridrato (come
monoidrato)
Eccipienti con effetto noto:
Ogni ml di Bupivacaina Accord 2.5 mg/ml soluzione iniettabile contiene
0,15 mmol (3,4) mg di sodio.
Ogni ml di Bupivacaina Accord 5 mg/ml soluzione iniettabile contiene
0,14 mmol (3,2) mg di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida, incolore o quasi incolore.
Il pH della soluzione è compreso tra 4,0 e 6,5.
L’osmolalità della soluzione è 270-320 mOsmol/kg H
2
O
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Bupivacaina è indicata per:
•
Anestesia chirurgica negli adulti e nei bambini al di sopra dei 12
anni di età
•
Gestione del dolore acuto negli adulti, negli infanti e nei bambini al
di sopra di 1 anno di età
Bupivacaina è usata per la realizzazione di un’anestesia locale
prolungata attraverso infiltrazione percutanea,
blocco intra-articolare, blocchi nervosi periferici e blocco nervoso
centrale (caudale o epidurale).
Bupivacaina è usata anche per il sollievo dal dolore durante il
travaglio.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
ADULTI E BA