BUSCAPINA 20 mg/mL SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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14-07-2021

Ingredientes activos:

N-BUTILBROMURO DE HIOSCINA;

Disponible desde:

OPELLA HEALTHCARE DEL PERU S.A.C - DROGUERÍA

Código ATC:

A03BB01

Designación común internacional (DCI):

N-BUTILBROMURO OF HYOSCINE;

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR MILILITRO -

Vía de administración:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

caja de cartón x 1 ampolla de vidrio tipo I incoloro x 1 mL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA S.A. - ESPAÑA

Grupo terapéutico:

Butilescopolamina

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartón x 1 ampolla de vidrio tipo I incoloro x 1 mL

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-10-11

Ficha técnica

                                _SA – FT v07 (Jun16) _
_Pag 1_
BUSCAPINA®
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN
INTERNACIONAL, FORMA
FARMACÉUTICA
Buscapina 20 mg/mL
N-Butilbromuro de Hioscina
Solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla contiene:
N-Butilbromuro de Hioscina …………..20 mg
Excipientes cs
(Para la lista completa de excipientes, ver la sección 5.1)
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Espasmos agudos del tracto gastrointestinal, biliar y genitourinario,
incluyendo cólico biliar y renal y
coadyuvante en aquellos procesos de diagnóstico y terapéutica en los
que el espasmo puede
suponer
un
problema,
como
la
endoscopia
gastro-duodenal
y
la
radiología,
en
adultos
y
adolescentes mayores de 12 años y en niños y lactantes. _ _
3.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: Vía intravenosa lenta, intramuscular o
subcutánea.
_Adultos y adolescentes mayores de 12 años _
1-2 ampollas (20-40 mg) mediante inyección intravenosa lenta,
intramuscular o subcutánea, varias
veces al día.
La dosis diaria máxima no debe sobrepasar los 100 mg.
_Población pediátrica _
Niños y lactantes: en casos graves: 0,3-0,6 mg/kg de peso corporal,
administrados mediante
inyección intravenosa lenta, intramuscular o subcutánea, varias
veces al día.
La dosis diaria máxima no debe sobrepasar 1,5 mg/kg de peso corporal.
La duración óptima del tratamiento sintomático depende de la
indicación, recomendándose para
tratamientos a corto plazo. Buscapina no debe administrarse de forma
continuada o durante
periodos de tiempo largos sin conocer la causa del dolor abdominal.
_Pacientes con insuficiencia renal y/o hepática _
No se requiere ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal
y/o hepática.
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_SA – FT v07 (Jun16) _
_Pag 2_
3.3
CONTRAINDICACIONES
Buscapina está contraindicado en las siguientes situaciones:
-
hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
(ver sección 3.4 Advertencias
y precauciones especi
                                
                                Leer el documento completo