País: Turquía
Idioma: turco
Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
butamirat sitrat
DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
R05DB13
butamirat citrate
Normal
butamirate
Aktif
1970-01-01
1 / 6 KULLANMA TALİMATI BUTİROL FORT 22.5 MG/5 ML ŞURUP AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her 5 ml şurup 22,5 mg butamirat sitrat içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Sorbitol (% 70’lik kristalize olmayan), sodyum benzoat, ahududu aroması (FM00192), gliserol, sukraloz, fruktoz, sitrik asit monohidrat, sodyum sitrat dihidrat, tutti frutti aroması (FM04706), azorubin (carmoisine), saf su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _BUTİROL FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _BUTİROL FORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _BUTİROL FORT NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _BUTİROL FORT’UN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. _ _ 1. BUTİROL FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • BUTİROL FORT, PE vistop kapağı olan 100 ml’lik Tip II amber renkli cam şişede, 5 ml ölçülü kaşık ile birlikte sunulan, açık pembe renkli, berrak, meyve aromalı çözeltidir. • BUTİROL FORT etkin madde olarak butamirat sitrat içeren, şurup formunda bir ilaçtır. 2 / 6 • BUTİROL FORT, “öksürük baskılayıcı ilaçlar” olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. • BUTİROL FORT çeşitli nedenlerden kaynaklanan öksürüğün şikayetlere yönelik (semptomatik) tedavisinde kullanılır. 2. BUTİROL FORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILME Leer el documento completo
1 / 8 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BUTİROL FORT 22.5 mg/5 ml şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 5 ml şurup 22,5 mg butamirat sitrat içerir YARDIMCI MADDELER: Her 5 ml şurup; Sorbitol, sıvı, kristalize olmayan (%70’lik) 2500 mg Fruktoz 400 mg Sodyum benzoat 5 mg Azorubin 0,005 mg Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Şurup Açık pembe renkli, berrak, meyve aromalı çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR BUTİROL FORT aşağıdaki • Çeşitli nedenlerden kaynaklı öksürüğün semptomatik tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 6-12 yaş arasındaki çocuklarda (6 ve 12 yaş dahil): Günde 2 defa 5 mL (22,5 mg) 12 yaş üzeri ergenlerde (adolesanlarda): Günde 3 defa 5 mL (22,5 mg) Yetişkinlerde: Günde 4 defa 5 mL (22,5 mg) Doktor tarafından reçete edilmediği sürece, maksimum tedavi süresi 7 gündür(bkz. Bölüm 4.4). Etkinlik için gerekli en düşük doz, en kısa tedavi süresi için kullanılmalıdır. 2 / 8 UYGULAMA ŞEKLI: Oral yoldan kullanılır. 5 ml ölçülü kaşık her kullanımda yıkanıp kurulanmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: BUTİROL FORT’un böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: BUTİROL FORT’un 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı kontrendikedir. 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez. GERIYATRIK POPÜLASYON: BUTİROL FORT’un yaşlı hastalarda araştırılmamıştır. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Butamirat sitrata veya BUTİROL FORT’un diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kontrendikedir. 3 yaşın altında kullanımı kontrendikedir. 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Öksürük refleksi butamirat tarafından inhibe edildiğinden, ekspektoranların eş zamanlı kullanımı, mukusun solunum sisteminde birikme Leer el documento completo