BUTOMIDOR 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS PERROS Y GATOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BUTORFANOL TARTRATO

Disponible desde:

VETVIVA RICHTER GMBH

Código ATC:

QN02AF01

Designación común internacional (DCI):

BUTORFANOL TARTRATO

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

BUTORFANOL TARTRATO 14,58

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 5 viales de 10 ml, Caja con 10 viales de 10 ml, Caja con 1 vial de 50 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Caballos; Perros; Gatos

Área terapéutica:

Butorfanol

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DÍAS; Caducidad tras reconstitucion: NO PROCEDE; Indicaciones especie Todas: Dolor; Indicaciones especie Todas: Preanestesia; Indicaciones especie Todas: Sedación; Indicaciones especie Gatos: Cólico; Indicaciones especie Gatos: Dolor postoperatorio; Indicaciones especie Gatos: Dolor visceral; Indicaciones especie Gatos: Dolor postoperatorio; Indicaciones especie Gatos: Dolor visceral; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Espasmos; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Daño cerebral; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades respiratorias obstructivas; Contraindicaciones especie 5: Arritmia; Contraindicaciones especie 5: Bradicardia; Contraindicaciones especie 5: No usar en caso de cólico asociado con impactación; Interacciones especie Todas: Analgésicos; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Opioides; Interacciones especie Todas: Sedantes; Interacciones especie Todas: Medicamentos depresores respiratorios; Reacciones adversas especie 5: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Ataxia; Reacciones adversas especie 5: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Sedación; Reacciones adversas especie 5: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie 5: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Aumento de la actividad motora; Reacciones adversas especie 5: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Reducción de la motilidad intestinal; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reducción de la motilidad intestinal; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Diarrea; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Ataxia; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Anorexia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reducción de la motilidad intestinal; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disforia; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Ansiedad; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Desorientación; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Diarrea; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Ataxia; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Sedación; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Midriasis; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Anorexia; Tiempos de espera especie Caballos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE 0 Horas

Estado de Autorización:

Autorizado, 577630 Autorizado, 577631 Autorizado, 577632 Autorizado, 577633 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
Butomidor 10 mg/ml Solución inyectable para caballos, perros y gatos
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Austria
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Butomidor 10 mg/ml Solución inyectable para caballos, perros y gatos
Butorfanol
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
1 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Butorfanol
10 mg
(como butorfanol tartrato 14,58 mg)
EXCIPIENTES:
Cloruro de bencetonio
0,1 mg
Solución transparente, de incolora a casi incolora.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
CABALLO
COMO ANALGÉSICO
Para el alivio a corto plazo del dolor asociado a cólicos del tracto
gastrointestinal.
COMO SEDANTE Y PRE-ANESTÉSICO
En combinación con agonistas α
2
-adrenérgicos (detomidina, romifidina, xilacina):
Para los procedimientos terapéuticos y de diagnóstico tales como la
cirugía menor y la
sedación de pacientes intratables.
PERRO/GATO
_ _
COMO ANALGÉSICO
Para el alivio del dolor visceral moderado como por ejemplo el dolor
pre y post quirúrgico así
como al dolor post traumático.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
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COMO SEDANTE
En combinación con agonistas α
2
-adrenérgicos (medetomidina).
COMO PRE-ANESTÉSICO
Parte del régimen de anestesia (medetomidina, ketamina).
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar para el tratamiento de animales con disfunción severa del
hígado y los riñones, en
caso de daño cereb

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Butomidor 10 mg/ml solución inyectable para caballos, perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Butorfanol
10 mg
(como butorfanol tartrato 14,58 mg)
EXCIPIENTES:
Cloruro de bencetonio
0,1 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución transparente, de incolora a casi incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos, perros, gatos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
CABALLO:
COMO ANALGÉSICO
Para el alivio a corto plazo del dolor asociado a cólicos del tracto
gastrointestinal.
COMO SEDANTE Y PRE-ANESTÉSICO
En combinación con agonistas α
2
-adrenérgicos (detomidina, romifidina, xilacina):
Para los procedimientos terapéuticos y de diagnóstico tales como
la cirugía menor y la
sedación de pacientes intratables.
PERRO/GATO:
COMO ANALGÉSICO
Para el alivio del dolor visceral moderado como por ejemplo el dolor
pre y post quirúrgico así
como al dolor post traumático.
_ _
COMO SEDANTE
En combinación con agonistas α
2
-adrenérgicos (medetomidina).
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
COMO PRE-ANESTÉSICO
Parte del régimen de anestesia (medetomidina, ketamina).
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente. No usar para
el tratamiento de animales con disfunción severa del hígado y los
riñones, en caso de daño
cerebral o lesiones orgánicas del cerebro y en animales con
enfermedades respiratorias
obstructivas, disfunciones del corazón o condiciones espásticas.
Para el uso combinado con α
2
-agonistas en caballos tener en cuen