País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BUTORFANOL TARTRATO
Intervet International Bv
QN02AF01
BUTORFANOL TARTRATO
SOLUCIÓN INYECTABLE
Excipientes: CITRICO ACIDO, MONOHIDRATO, CITRATO DE SODIO (E-331), CLORURO DE BENCETONIO, CLORURO DE SODIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA INTRAVENOSA, VÍA SUBCUTÁNEA
Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario
Caballos, Gatos, Perros
Butorfanol
BUTORVET 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS PERROS Y GATOS Caja con 1 vial de 10 ml Anulado No comercializado - BUTORVET 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS PERROS Y GATOS Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado
Anulado
2013-11-28
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO PROSPECTO PARA FABRICANTE LIBERADOR DEL LOTE: INTERVET INTERNATIONAL GMBH (ALEMANIA) BUTORVET 10 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA CABALLOS, PERROS Y GATOS. 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Países Bajos Fabricante que libera el lote: Intervet International GMBH Feldstrasse 1a, 85716 Unterschlessheim Alemania 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO BUTORVET 10 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA CABALLOS, PERROS Y GATOS. Butorfanol 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIAACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Butorfanol 10 mg (equivalente a 14,6 mg de tartrato de butorfanol) EXCIPIENTES: Cloruro de bencetonio 0,1 mg Citrato de sodio Cloruro de sodio Ácido cítrico monohidrato Agua para inyectables Solución acuosa incolora. 4. INDICACIONES DE USO El butorfanol está indicado para utilizarse en aquellos casos en los que se precisa una analgesia de duración corta (caballos y perros) y corta a media (gatos). Para más informac ión sobre la duración de la analgesia que puede esperarse después del tratamiento ver la sección 8. Caballos: Para el alivio del dolor asociado a cólicos del tracto gastrointestinal. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PROD Leer el documento completo
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Butorvet 10 mg/ml solución inyectable para caballos, perros y gatos. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Butorfanol 10 mg (equivalente a 14,6 mg de tartrato de butorfanol) EXCIPIENTES: Cloruro de bencetonio 0,1 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable Solución acuosa incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Caballos, perros y gatos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO El butorfanol está indicado para utilizarse en aquellos casos en los que se precisa una analgesia de duración corta (caballos y perros) y corta a media (gatos). Para más información sobre la duración de la analgesia que puede esperarse después del tratamiento ver la sección 5.1. Caballos: Para el alivio del dolor asociado a cólicos del tracto gastrointestinal. Para sedación en asociación con determinados agonistas 2-adrenoceptores (ver sección 4.9). Perros: Para el alivio del dolor visceral moderado. Para sedación en asociación con determinados agonistas 2-adrenoceptores (ver sección 4.9). Gatos: Para el alivio del dolor moderado asociado a cirugía de tejidos blandos. 4.3 CONTRAINDICACIONES MINISTERIO DE SANIDAD, Leer el documento completo