BUTORVET 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS PERROS Y GATOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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03-09-2012

Ingredientes activos:

BUTORFANOL TARTRATO

Disponible desde:

Intervet International Bv

Código ATC:

QN02AF01

Designación común internacional (DCI):

BUTORFANOL TARTRATO

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

Excipientes: CITRICO ACIDO, MONOHIDRATO, CITRATO DE SODIO (E-331), CLORURO DE BENCETONIO, CLORURO DE SODIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA INTRAVENOSA, VÍA SUBCUTÁNEA

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario

Grupo terapéutico:

Caballos, Gatos, Perros

Área terapéutica:

Butorfanol

Resumen del producto:

BUTORVET 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS PERROS Y GATOS Caja con 1 vial de 10 ml Anulado No comercializado - BUTORVET 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS PERROS Y GATOS Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2013-11-28

Información para el usuario

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO 
 
PROSPECTO  PARA  FABRICANTE  LIBERADOR  DEL  LOTE:  INTERVET  INTERNATIONAL 
GMBH (ALEMANIA) 
 
BUTORVET 10 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA CABALLOS, PERROS Y GATOS. 
 
 
1. 
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
 
Titular de la autorización de comercialización: 
Intervet International B.V. 
Wim de Körverstraat 35 
NL - 5831 AN Boxmeer 
Países Bajos 
 
Fabricante que libera el lote: 
Intervet International GMBH 
Feldstrasse 1a, 85716 Unterschlessheim 
Alemania 
 
2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
BUTORVET 10 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA CABALLOS, PERROS Y GATOS. 
   Butorfanol 
 
3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIAACTIVA(S) Y 
OTRAS SUSTANCIAS 
 
Cada ml contiene: 
SUSTANCIA ACTIVA:  
Butorfanol 10 mg (equivalente a 14,6 mg de tartrato de butorfanol)  
 
EXCIPIENTES:  
Cloruro de bencetonio 0,1 mg 
Citrato de sodio 
Cloruro de sodio 
Ácido cítrico monohidrato 
Agua para inyectables 
 
Solución acuosa incolora. 
 
4. 
INDICACIONES DE USO 
 
El  butorfanol  está  indicado  para  utilizarse  en  aquellos  casos  en  los  que  se  precisa  una 
analgesia de duración corta (caballos y perros) y corta a media (gatos). Para más informac ión 
sobre la duración de la analgesia que puede esperarse después del tratamiento ver la sección 
8. 
 
Caballos: 
Para el alivio del dolor asociado a cólicos del tracto gastrointestinal.  
 
MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PROD
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Butorvet 10 mg/ml solución inyectable para caballos, perros y gatos. 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada ml contiene: 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Butorfanol 10 mg (equivalente a 14,6 mg de tartrato de butorfanol)  
 
EXCIPIENTES: 
Cloruro de bencetonio 0,1 mg 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.  
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Solución inyectable 
Solución acuosa incolora. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Caballos, perros y gatos. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
El  butorfanol  está  indicado  para  utilizarse  en  aquellos  casos  en  los  que  se  precisa  una  analgesia  de  
duración corta (caballos y perros) y corta a media (gatos).  
 
Para más información sobre la duración de la analgesia que puede esperarse después del tratamiento ver 
la sección 5.1. 
 
Caballos: 
Para el alivio del dolor asociado a cólicos del tracto gastrointestinal.  
Para sedación en asociación con determinados agonistas 

2-adrenoceptores (ver sección 4.9).  
 
Perros: 
Para el alivio del dolor visceral moderado. 
Para sedación en asociación con determinados agonistas 

2-adrenoceptores (ver sección 4.9).  
 
Gatos: 
Para el alivio del dolor moderado asociado a cirugía de tejidos blandos. 
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
MINISTERIO DE SANIDAD,
                                
                                Leer el documento completo