País: Ecuador
Idioma: español
Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
FOSFATO TRICÁLCICO???????????.12,00 g (EQUIVALENTE A 4,65 g DE CALCIO) COLECALCIFEROL (VITAMINA D3)??? 3000 UI FLUORURO DE SODIO???????????.0,015 g (EQUIVALENTE A 0,006 g DE FLUOR)
LABORATORIOS CHEFAR S.A. [EC] ECUADOR
A11JB00SUST9707
SUSPENSIÓN HOMOGÉNEA
CADA 100 ml CONTIENE: FOSFATO TRICÁLCICO???????????.12,00 g (EQUIVALENTE A 4,65 g DE CALCIO) COLECALCIFEROL (VITAMINA D3)?????3000 UI FLUORURO DE SODIO???????????.0,015 g (EQUIVALENTE A 0,006 g DE FLUOR)
[003] Oral
Caja x 240 mL + Inserto
Polifármaco
Libre
LABORATORIOS CHEFAR S.A.
Descripcion forma farmaceutica: SUSPENSIÓN HOMOGÉNEA LIBRE DE GRUMOS Y PARTÍCULAS EXTRAÑAS CON UN LIGERO OLOR Y SABOR A FRESA COLOR ROSADO.; Condicion conservacion: A TEMPERATURA NO MAYOR A 30 °C; Datos modificacion: 2022-04-20 14:56:21 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.- AUMENTO O DISMINUCIÓN EN LAS CONCENTRACIONES DE LOS EXCIPIENTES: POR CADA 100 ML DE SUSPENSIÓN DE: GOMA XANTÁN.................................. 0,500 G SORBITOL ?????............................ 10,00 ML METILPARABENO ?????....................0,200 G PROPILPARABENO ???????..............0,100 G BENZOATO DE SODIO ........................ 0,200 G JARABE SIMPLE ................................ 30,00 ML ROJO#40 FD&C C.I#16035.................. 0,01 G ESENCIA DE FRESA ............................ 0,050 ML VAINILLINA ....................................... 0,066 G AGUA DESTILADA C.S.P....................... 100 ML ALCOHOL ......................................... 1,500 ML AHORA: GOMA XANTÁN................................ 0,500 G SORBITOL ?????............................ 10,00 ML METILPARABENO ?????................... 0,200 G PROPILPARABENO ???????..............0,100 G BENZOATO DE SODIO ........................ 0,200 G JARABE SIMPLE ............................... 30,00 ML ROJO#40 FD&C C.I#16035................. 0,010 G ESENCIA DE FRESA ........................... 0,050 ML VAINILLINA ...................................... 0,033 G AGUA DESMINERALIZADA C.S.P .............. 100 ML ALCOHOL ....................................... .. 1,500 ML 2.- CAMBIO DEL MATERIAL DE ENVASE PRIMARIO: DE: FRASCO DE VIDRIO ÁMBAR , CALIDAD NP, TAPA BLANCA DE POLIPROPILENO LINNER OLEFINICO Y BANDA DE SEGURIDAD DE POLIPROPILENO A: FRASCO PET (POLIETILÉN TEREFTALATO) COLOR ÁMBAR, CON TAPA ROSCA DE POLIPROPILENO BLANCO, LINNER OLEFÍNICO Y BANDA DE SEGURIDAD DE POLIPROPILENO BLANCO. 3.- INCLUSIÓN DE ENVASE SECUNDARIO: CAJA DE CARTÓN IMPRESA. 4.- INCLUSIÓN DE INSERTO. NOTIFICACIÓN NMED08 ACTUALIZACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA PRESENTACIÓN COMERCIAL; Periodo vida util producto en meses: 24
VIGENTE
2003-08-18