CALCITRIOL KERN PHARMA 2 microgramos/ml SOLUCION INYECTABLE EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CALCITRIOL

Disponible desde:

Kern Pharma, S.L.

Código ATC:

A11CC04

Designación común internacional (DCI):

CALCITRIOL

Composición:

Excipientes:

Área terapéutica:

VITAMINAS A Y D, INCLUYENDO COMBINACIONES DE LAS DOS - Vitamina D y análogos - Calcitriol

Resumen del producto:

CALCITRIOL KERN PHARMA 2 microgramos/ml SOLUCION INYECTABLE EFG Revocado 02/05/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 11/06/2007 / Revocado 02/05/2012

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 

CALCITRIOL KERN PHARMA 2 MICROGRAMOS/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG 
CALCITRIOL 

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  Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a
leerlo. 
  Si tiene alguna duda, consulte a
su médico o farmacéutico. 
  Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los 
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. 
  Si  considera  que  alguno  de  los  efectos  adversos  que  sufre  es  grave  o  si  aprecia  cualquier  efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico. 

CONTENIDO DEL PROSPECTO: 
1.  Qué es Calcitriol KERN PHARMA 2 microgramos/ml
solución inyectable y para qué se utiliza 
2.  Antes de usar Calcitriol KERN PHARMA
2 microgramos/ml solución inyectable 
3.  Cómo usar Calcitriol KERN PHARMA 2 microgramos/ml
solución inyectable 
4.  Posibles efectos adversos 
5.  Conservación de Calcitriol KERN PHARMA 2 microgramos/ml
solución inyectable 
6.  Información adicional 

1. 
QUÉ ES CALCITRIOL KERN PHARMA 2 MICROGRAMOS/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ SE 
UTILIZA 
Calcitriol  KERN  PHARMA  contiene  calcitriol,  que  es  la  forma  conocida  más  activa  de  la  vitamina  D3 
para el transporte del calcio intestinal.  
Calcitriol  KERN  PHARMA  se  utiliza  para  el  tratamiento  de  la  disminución  del  calcio  en  sangre  en 
pacientes sometidos a diálisis renal crónica.  

2. 
ANTES DE USAR CALCITRIOL KERN PHARMA 2 MICROGR

Ficha técnica

 
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1.  
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

Calcitriol KERN PHARMA 1 microgramo/ml solución inyectable EFG 
Calcitriol KERN PHARMA 2 microgramos/ml solución inyectable EFG 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Calcitriol KERN PHARMA 1 microgramo/ml solución inyectable: Cada ampolla contiene 1 microgramo 
de calcitriol. 

Calcitriol  KERN  PHARMA  2  microgramos/ml  solución  inyectable:  Cada  ampolla  contiene  2 
microgramos de calcitriol. 

Excipientes: 
Cloruro  de  sodio  (1,50  mg),  ascorbato  de  sodio  (10,00  mg),  hidrogenofosfato  de  disodio  anhidro  (7,60 
mg), dihidrogenofosfato de sodio monohidrato (1,84
mg) y edetato de disodio (1,11 mg). 

Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Solución inyectable. 

Solución transparente, incolora o ligeramente amarilla. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

Calcitriol  KERN  PHARMA  (solución  inyectable  de  calcitriol)  está  indicado  para  el  tratamiento  de  la 
hipocalcemia en pacientes sometidos a diálisis renal crónica.

4.2 
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 

Calcitriol  KERN  PHARMA  debe  administrarse  con  una  jeringuilla  de  tuberculina  de  plástico  de  1  ml 
como una dosis intravenosa en bolo a través del catéter al
final de la hemodiálisis. 

La  dosis  óptima  de  Calcitriol  KERN  PHARMA  (solución  inyectable  de  calcitriol)  deberá  ser 
cuidadosamente determinada para cada paciente. 

MINISTERIO DE SANIDAD,