CALCITRIOL TEVA 2 microgramo/ml SOLUCION INYECTABLE EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CALCITRIOL

Disponible desde:

Teva Pharma S.L.U.

Código ATC:

A11CC04

Designación común internacional (DCI):

CALCITRIOL

Composición:

Excipientes:

Área terapéutica:

VITAMINAS A Y D, INCLUYENDO COMBINACIONES DE LAS DOS - Vitamina D y análogos - Calcitriol

Resumen del producto:

CALCITRIOL TEVA 2 microgramo/ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 25 ampollas Revocado 25/04/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 08/06/2007 / Revocado 25/04/2012

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 

CALCITRIOL TEVA 2 MICROGRAMOS/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG 
CALCITRIOL 

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MEDICAMENTO. 
  Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a
leerlo. 
  Si tiene alguna duda, consulte a
su médico o farmacéutico. 
  Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los 
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. 
  Si  considera  que  alguno  de  los  efectos  adversos  que  sufre  es  grave  o  si  aprecia  cualquier  efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico. 

CONTENIDO DEL PROSPECTO: 
1.  Qué es Calcitriol Teva 2 microgramos/ml solución inyectable
y para qué se utiliza 
2.  Antes de usar Calcitriol Teva 2 microgramos/ml
solución inyectable 
3.  Cómo usar Calcitriol Teva 2 microgramos/ml
solución inyectable 
4.  Posibles efectos adversos 
5.  Conservación de Calcitriol Teva 2 microgramos/ml
solución inyectable 
6.  Información adicional 

1. 
QUÉ ES CALCITRIOL TEVA 2 MICROGRAMOS/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y
PARA QUÉ SE UTILIZA 
Calcitriol  Teva  contiene  calcitriol,  que  es  la  forma  conocida  más  activa  de  la  vitamina  D3  para  el 
transporte del calcio intestinal.  
Calcitriol  Teva  se  utiliza  para  el  tratamiento  de  la  disminución  del  calcio  en  sangre  en  pacientes 
sometidos a diálisis renal crónica.  

2. 
ANTES DE USAR CALCITRIOL TEVA 2 MICROGRAMOS/ML
SOLUCIÓN INYECTABLE 
_ _
NO  USE CALCITRIOL TEVA �

Ficha técnica

 
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1.  
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

Calcitriol Teva 1 microgramo/ml solución inyectable EFG 
Calcitriol Teva 2 microgramos/ml solución inyectable EFG 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Calcitriol Teva 1 microgramo/ml solución inyectable: Cada ampolla
contiene 1 microgramo de calcitriol. 

Calcitriol  Teva  2  microgramos/ml  solución  inyectable:  Cada  ampolla  contiene  2  microgramos  de 
calcitriol. 

Excipientes: 
Cloruro  de  sodio  (1,50  mg),  ascorbato  de  sodio  (10,00  mg),  hidrogenofosfato  de  disodio  anhidro  (7,60 
mg), dihidrogenofosfato de sodio monohidrato (1,84
mg) y edetato de disodio (1,11 mg). 

Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Solución inyectable. 

Solución transparente, incolora o ligeramente amarilla. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

Calcitriol Teva (solución inyectable de calcitriol) está indicado para el tratamiento de la hipocalcemia en 
pacientes sometidos a diálisis renal crónica.

4.2 
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 

Calcitriol Teva debe administrarse con una jeringuilla de tuberculina de plástico de 1 ml como una dosis 
intravenosa en bolo a través del catéter al final de la
hemodiálisis. 

La  dosis  óptima  de  Calcitriol  Teva  (solución  inyectable  de  calcitriol)  deberá  ser  cuidadosamente 
determinada para cada paciente. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

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