CALIERCORTIN 4 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, PORCINO, CABALLOS, PERROS Y GATOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DEXAMETASONA FOSFATO SODIO

Disponible desde:

LABORATORIOS CALIER S.A.

Código ATC:

QH02AB02

Designación común internacional (DCI):

DEXAMETHASONE PHOSPHATE SODIUM

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

DEXAMETASONA FOSFATO SODIO 5,24mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 1 vial de 50 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Caballos; Porcino; Perros; Gatos

Área terapéutica:

Dexametasona

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 7 días; Indicaciones especie Todas: Artritis no infecciosa; Indicaciones especie Todas: Bursitis; Indicaciones especie Todas: Cetosis; Indicaciones especie Todas: Inflamación; Indicaciones especie Todas: Reacciones alérgicas; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera local; Contraindicaciones especie Todas: Hipertensión; Contraindicaciones especie Todas: Pancreatitis; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Cushing; Contraindicaciones especie Todas: Glaucoma; Contraindicaciones especie Todas: Cataratas; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Osteoporosis; Contraindicaciones especie Todas: Micosis sistémicas; Contraindicaciones especie Todas: Hipocalcemia; Contraindicaciones especie Todas: No usar en áreas o heridas extensas de piel dañada; Contraindicaciones especie Todas: Fractura ósea; Contraindicaciones especie 1: Ultimo tercio de la gestación; Interacciones especie Todas: NEOSTIGMINA; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Anticolinérgicos; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Barbitúricos; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Glucósidos cardíacos; Interacciones especie Todas: Insulinas; Interacciones especie Todas: Tiazidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Trombosis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cushing; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diabetes mellitus; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hepatomegalia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Elevación de las enzimas hepáticas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Epilepsia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Retraso en la cicatrización; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Erupción cutánea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polifagia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Debilidad general; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polidipsia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Retención urinaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Osteoporosis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipopotasemia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Calcicosis cutánea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) POTENCIAL DESCENSO DE SECRECIÓN DE ACTH; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Degeneración muscular; Tiempos de espera especie Bovino Carne 16 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 16 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 4 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE

Estado de Autorización:

587889 Autorizado, 587890 Autorizado

Fecha de autorización:

2019-05-11

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
CALIERCORTIN 4 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, PORCINO,
CABALLOS, PERROS Y
GATOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS CALIER, S.A.
C/ Barcelonès, 26 (Pla de Ramassà)
08520 Les Franqueses del Vallès, (Barcelona)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CALIERCORTIN 4 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino,
caballos, perros y gatos
Dexametasona (fosfato sódico)
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml de solución inyectable contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Dexametasona
......................................................................................
4,00 mg
(como Dexametasona fosfato sódico)
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico
.......................................................................................
9,45 ml
Solución transparente e incolora.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento paliativo (de apoyo) de las siguientes enfermedades en
bovino, caballos, porcino,
perros y gatos:
-
Cetosis primarias;
-
Artritis aguda, no infecciosa, tendovaginitis y bursitis;
-
Enfermedades inflamatorias no infecciosas o alérgicas de la piel.
El uso de dexametasona implica que la indicación debe revisarse
cuidadosamente.
5.
CONTRAINDICACIONES
No utilice el medicamento veterinario en las siguientes situaciones:
- Úlceras gastrointestinales existentes, heridas y úlceras mal
curadas, fracturas.
- Infecciones sistémicas virales.
- inmunodeficiencia general
- glaucoma, catarata
- osteoporosis, hipocalcemia
- hipercorticismo
- hipertensión
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGE

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CALIERCORTIN 4 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino,
caballos, perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución inyectable contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Dexametasona
.......................................................……………………….4,00
mg
(como Dexametasona fosfato sódico)
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico
9,45 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente e incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, caballos, porcino, perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento paliativo (de apoyo) de las siguientes enfermedades en
bovino, caballos, porcino,
perros y gatos:
-
Cetosis primarias;
-
Artritis aguda, no infecciosa, tendovaginitis y bursitis;
-
Enfermedades inflamatorias no infecciosas o alérgicas de la piel.
El uso de dexametasona implica que la indicación debe revisarse
cuidadosamente.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No utilice el medicamento veterinario en las siguientes situaciones:
- Úlceras gastrointestinales existentes, heridas y úlceras mal
curadas, fracturas.
- Infecciones sistémicas virales.
- inmunodeficiencia general
- glaucoma, catarata
- osteoporosis, hipocalcemia
- hipercorticismo
- hipertensión
- pancreatitis
- en bovinos, en el último tercio de gestación.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
- micosis sistémica
Las infecciones bacterianas y parasitarias existentes deben ser
eliminadas con un tratamiento
adecuado antes de iniciar el tratamiento con el medicamento
veterinario.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia acti