CALMIOX 5 mg/g ESPUMA CUTANEA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

HIDROCORTISONA

Disponible desde:

ESTEVE PHARMACEUTICALS S.A.

Código ATC:

D07AA02

Designación común internacional (DCI):

HYDROCORTISONE

Dosis:

5 mg/g

formulario farmacéutico:

ESPUMA CUTÁNEA

Composición:

HIDROCORTISONA 5 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

Área terapéutica:

Hidrocortisona

Resumen del producto:

CALMIOX 5 mg/g ESPUMA CUTANEA, 1 envase a presión de 50 g Autorizado 01/11/1995 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1995-11-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CALMIOX 5 MG/G ESPUMA CUTÁNEA_ _
Hidrocortisona
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-
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Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trara de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Calmiox y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Calmiox
3. Cómo usar Calmiox
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Calmiox
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CALMIOX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Es un medicamento de uso cutáneo que contiene hidrocortisona,
corticosteroide que alivia el picor de la
piel.
Está indicado para el alivio local temporal sintomático del picor de
la piel (pero no del dolor) debido a
pequeñas irritaciones de la misma, alergia por contacto con jabones,
detergentes, metales, picaduras de
insectos y ortigas.
2. QUÉ NECESITA SABERANTES DE USAR CALMIOX
NO USE CALMIOX
-
si es alérgico al principio activoo a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
incluidos en la sección 6.
-
si tiene la piel infectada, herida, acné, hongos en los pies
(también llamado pie de atleta), en el caso de
úlceras en pacientes encamados, así como en escoceduras o
irritaciones de los pañales.
No aplique este medicamento en ojos ni mucosas tanto anal, genital
como bucal, ya que es únicamente para
uso externo en la piel.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Póngase en contacto con su médico si presenta visión borrosa u
otras alteraciones visuales.
Consulte a su médico o farmacéutico ante

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Calmiox 5 mg/g espuma cutánea
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de espuma contiene: Hidrocortisona 5mg.
Excipientes con efecto conocido:
Bronopol, Butilhidroxitolueno (E321), Parahidroxibenzoato de metilo
(E218), Parahidroxibenzoato de
propilo (E216)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Espuma cutánea
Espuma blanca homogénea.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio local temporal y sintomático del picor de la piel (pero no del
dolor) debido a pequeñas irritaciones
de la misma, alergia por contacto con jabones, detergentes, metales,
picaduras de insectos y ortigas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Calmiox está únicamente indicado para uso externo.
Agitar antes de usar y mantener en posición vertical durante su
empleo.
Posología
_Adultos y adoslescentes a partir de 12 años_: aplicar sobre la zona
afectada en una fina película 1 ó 2 veces
al día. En casos más graves puede administrarse hasta 3 ó 4 veces
diarias.
_ _
_Niños menores de 12 años_: igual que adultos, pero aplicar 1 ó 2
veces al día. La aplicación en niños debe
realizarse siempre bajo supervisión médica.
_Uso en mayores de 65 años_: La aplicación en mayores de 65 años
debe realizarse siempre bajo supervisión
médica.
No debe utilizarse más de 7 días seguidos salvo criterio médico.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
No usar sobre piel infectada por virus, bacterias u hongos, heridas,
acné, pie de atleta, úlcera de encamados
ni escoceduras o irritaciones de los pañales.
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No aplicar sobre ojos ni mucosas (anal, genital, bucal). Este
medicamento está destinado únicamente a su
uso sobre la piel.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Alteraciones visuales
Se pueden producir alteraciones visuales con el uso sistémico y
tópico de corticosteroides. Si un paciente
presenta sí