CANDESARTAN HIDROCLOROTIAZIDA LABESFAL 16 MG/12.5 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CANDESARTAN CILEXETILO, HIDROCLOROTIAZIDA

Disponible desde:

Laboratorios Labesfal, S.L.

Código ATC:

C09DA06

Designación común internacional (DCI):

CANDESARTAN CILEXETILO, HYDROCHLOROTHIAZIDE

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ

Área terapéutica:

ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, COMBINACIONES - Antagonistas de angiotensina II y diuréticos - Candesartán y diuréticos

Resumen del producto:

CANDESARTAN HIDROCLOROTIAZIDA LABESFAL 16 MG/12.5 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 28/03/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2014-03-28

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Candesartán / Hidroclorotiazida Labesfal 16 mg/12,5 mg comprimidos
EFG
Candesartán cilexetilo/hidroclorotiazida
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO :
1.
Qué es Candesartán / Hidroclorotiazida Labesfal y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Candesartán /
Hidroclorotiazida Labesfal
3.
Cómo tomar Candesartán / Hidroclorotiazida Labesfal
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Candesartán / Hidroclorotiazida Labesfal
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CANDESARTÁN / HIDROCLOROTIAZIDA LABESFAL Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Su medicamento se llama Candesartán / Hidroclorotiazida Labesfal. Se
utiliza para el tratamiento de la
presión
arterial
elevada
(hipertensión).
Contiene
dos
principios
activos:
candesartán
cilexetilo
e
hidroclorotiazida. Ambos actúan juntos para disminuir la presión
arterial.
El
candesartán
cilexetilo
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
denominados
antagonistas
de
los
receptores de angiotensina II. Hace que los vasos sanguíneos se
relajen y dilaten. Esto facilita la
disminución de la presión arterial.
La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos denominados
diuréticos.
Favorece que el cuerpo elimine agua y sales como el sodio en la orina.
Esto facilita la disminución de la
presión arterial.
Su médico puede prescribirle Candesartán / Hidroclorotiazida
Labesfal si su presión arterial

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Candesartán/Hidroclorotiazida Labesfal 16 mg/12,5 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Candesartán / Hidroclorotiazida Labesfal 16 mg /12,5 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 16 mg
de candesartán cilexetil y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido de 16 mg/12,5 mg contiene 94,6 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Los comprimidos de Candesartán / Hidroclorotiazida Labesfal 16
mg/12,5 mg son comprimidos oblongos
de color naranja.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Candesartán / Hidroclorotiazida Labesfal está indicado en el:
•Tratamiento de la hipertensión esencial en pacientes adultos cuya
presión arterial no esté controlada de
forma adecuada con candesartán cilexetilo o hidroclorotiazida en
monoterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de Candesartán / Hidroclorotiazida Labesfal un
comprimido una vez al día. (Ver
secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1)
Se recomienda realizar un ajuste de la dosis de los componentes
individuales (candesartán cilexetilo e
hidroclorotiazida). Cuando sea clínicamente conveniente, podrá
considerarse la posibilidad de sustituir la
monoterapia directamente por Candesartán / Hidroclorotiazida
Labesfal. Cuando se realice un cambio
desde un tratamiento con hidroclorotiazida en monoterapia, se
recomienda realizar un ajuste de la dosis de
candesartán cilexetilo. Se puede administrar Candesartán /
Hidroclorotiazida Labesfal a pacientes cuya
presión arterial no está controlada de forma adecuada con
candesartán cilexetilo o hidroclorotiazida en
monoterapia o dosis menores de Candesartán / Hidroclorotiazida
Labesfal.
El efecto antihipertensivo máximo se alcanza normalmente dentro de
las primeras 4 semanas des