Canesten Fluconazole Capsule & Clotrimazole Cream Duo

País: Nueva Zelanda

Idioma: inglés

Fuente: Medsafe (Medicines Safety Authority)

Ingredientes activos:

Fluconazole 150mg; Clotrimazole 10 mg/g; Clotrimazole 10 mg/g; Fluconazole 150mg

Disponible desde:

Bayer New Zealand Limited

Designación común internacional (DCI):

Fluconazole 150 mg

formulario farmacéutico:

Combination

Composición:

Active: Fluconazole 150mg Clotrimazole 10 mg/g Excipient: Benzyl alcohol Cetostearyl alcohol Cetyl palmitate Octyldodecanol Polysorbate 60 Purified water Sorbitan stearate Active: Clotrimazole 10 mg/g Excipient: Benzyl alcohol Cetostearyl alcohol Cetyl palmitate Octyldodecanol Polysorbate 60 Purified water Sorbitan stearate Active: Fluconazole 150mg

Unidades en paquete:

Blister pack, Fluconazole capsule, 1 capsule

clase:

Restricted

tipo de receta:

Restricted

Fabricado por:

Mylan Laboratories Limited

indicaciones terapéuticas:

Canesten Fluconazole Capsule & Clotrimazole Cream Duo is indicated for vaginal candidiasis. The cream can also be used for relief of external itching/irritation and the management Candida vulvovaginitis or infection of the peri-anal area.

Resumen del producto:

Package - Contents - Shelf Life: Blister pack, Fluconazole capsule - 1 capsules - 36 months from date of manufacture stored at or below 25°C - Combination pack, 1x Fluconazole capsule + 10g Canesten cream - 1 U - 36 months from date of manufacture stored at or below 25°C - Tube, Canesten cream - 10 g - 48 months from date of manufacture stored at or below 25°C

Fecha de autorización:

2006-07-28

Información para el usuario

_Canesten Fluconazole CMI _
_19 May 2009_

Consumer Medicine Information 

1 
CANESTEN


 FLUCONAZOLE CAPSULE 

FLUCONAZOLE ORAL CAPSULE 150 MG  

WHAT IS IN THIS LEAFLET 
This leaflet answers some
common questions about Canesten Fluconazole Capsule. 
It does not contain all the available information.  It does
not take the place of talking to your 
doctor or pharmacist. 
All medicines have risks and
benefits.  Your pharmacist has weighed the risks of you using 
Canesten Fluconazole
Capsule against the benefits they expect it will have for you. 
If you have
any concerns about using this medicine, ask your doctor or pharmacist. 
KEEP THIS LEAFLET WITH THE MEDICINE.  
You may need to read it again. 
WHAT CANESTEN FLUCONAZOLE CAPSULE IS USED FOR 
Canesten Fluconazole
Capsule is used to treat a fungal infection
in the vagina (vaginal 
thrush). 
This medicine belongs to a group of medicines called azole
antifungals. 
Canesten Fluconazole Capsule is taken by mouth and
works from the inside to prevent the 
growth of the fungi causing your infection.   
_WHAT IS VAGINAL THRUSH? _
Vaginal thrush is the common name for vaginal candidiasis, an infection caused by a
yeast-
like fungus
called _Candida_.  _Candida_ can multiply rapidly and cause
damage to the vagina 
when other micro-
organisms aren’t present in a normal balance.  
Some situations which
can increase susceptibility to thrush are: 

  diabetes 

  obesity 

  illness 

  fatigue 

  hormonal fluctuations (pregnancy, menstrual cycle, oral contraceptive
pill, HRT) 

  prolonged use of antibiotics or steroids 

Thrush may cause the following symptoms:   

  vaginal itching 

_Canesten Fluconazole CMI _
_19 May 2009_

Consumer Medicine Information 

2 

  vaginal b

Ficha técnica

_ _
_ _
_Canesten Fluconazole  Data Sheet _
_ _
_ _
_2 April 2009 _
DATA SHEET 

1 
CANESTEN FLUCONAZOLE CAPSULE
™

FLUCONAZOLE ORAL CAPSULE 150 MG 

NAME OF MEDICINE 
FLUCONAZOLE 
Fluconazole is a bis-triazole: 2-(2,4-difluorophenyl)-1,3-bis(1H-1,2,4-triazol-1-yl)-2-propanol.  It is a white
to off-
white crystalline powder which is sparingly soluble in water and
saline. It has a molecular weight of 306.3. 

Structural formula: 

DESCRIPTION 
Each Canesten Fluconazole Capsule contains fluconazole 150 mg
as the active ingredient.  

Size 1 hard gelatin
capsule with white opaque body and white opaque
cap.  The body has "FC 150" and the cap 
has "G" printed in black.  The capsule contains white to
off-white powder.  Other ingredients present include 
lactose, maize
(corn) starch, sodium lauryl sulphate, colloidal hydrated silica, magnesium stearate,
gelatin and 
titanium dioxide (E171).
 The ingredients present in the black printing ink used for
coding the capsules include 
shellac, dehydrated alcohol, isopropyl alcohol, butyl alcohol,
propylene glycol, ammonia solution, potassium 
hydroxide and black iron oxide (E172). 

PHARMACOLOGY 
_ACTIONS _
Fluconazole is a member of the bis-triazole antifungal agents.
Fluconazole is a highly selective inhibitor of fungal 
cytochrome P-450 sterol C-14 alpha
demethylation.  Mammalian cell demethylation is much
less sensitive to 
fluconazole
inhibition.  The subsequent loss of normal sterols correlates with the accumulation
of 14 alpha-methyl 
sterols in fungi and may be responsible for the
fungistatic activity of fluconazole.  Interaction studies with
antipyrine 
indicate that single or multiple doses of fluconazole 50 mg do
not affect its metabolism. 

_PHARMACOKINETICS _
Fluconazole is well absorbed and oral absorption is not affected�