País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CAPREOMICINA SULFATO
VIANEX S.A.
J04AB30
CAPREOMYCIN SULPHATE
1.000 mg
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
CAPREOMICINA SULFATO 1000 mg
VÍA INTRAMUSCULAR
con receta
Capreomicina
CAPASTAT 1 G POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE. , 1 vial Autorizado 01/01/1995 Comercializado
Anulado
1968-06-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CAPASTAT 1 G POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Capreomicina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Capastat y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Capastat 3. Cómo usar Capastat 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Capastat 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CAPASTAT Y PARA QUÉ SE UTILIZA Capastat contiene capreomicina, un medicamento que pertenece al grupo de los llamados antibióticos para el tratamiento de la tuberculosis. LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO. ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO. NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR LOS MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA. Capastat se utiliza en el tratamiento de la tuberculosis pulmonar en adultos, en casos resistentes a la terapia convencional. Se utiliza siempre en combinación con uno o más medicamentos para tratar la tuberculosis. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CAPASTAT NO USE CAPASTAT - si es alérgico a capreomicina. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES 2 de 5 Consulte a su médico o farmacéutico antes d Leer el documento completo
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Capastat 1 g polvo para solución inyectable. _ _ 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial contiene 1 g de capreomicina (como sulfato). Una vez reconstituida, cada mililitro de solución contiene 0,5 g de capreomicina_._ 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución inyectable. Polvo sólido blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Capreomicina está indicada en el tratamiento de la tuberculosis pulmonaren adultos, causada por cepas de _Mycobacterium tuberculosis _ sensibles a capreomicina cuando los fármacos de primera línea no son efectivos o no pueden utilizarse por toxicidad o cepas resistentes (ver sección 5.1) . Se utiliza siempre en combinación con uno o más agentes antituberculosos. Debe tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales referentes al uso adecuado de antibacterianos. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis habitual para adultos, con función renal normal, es de 1 g diario (sin exceder los 20 mg/kg/día) administrada tras su reconstitución mediante una inyección intramuscular profunda durante un período de 60 a 120 días, seguido de 1 g dos o tres veces a la semana. La terapia para la tuberculosis debe mantenerse de12 a 24 meses. Para la administración de una dosis de 1 g se debe administrar el contenido completo del vial previa dilución con 2 ml de disolvente. Para dosis menores de 1 g debe usarse la siguiente tabla de diluciones: DISOLVENTE A AÑADIR (ML) VOLUMEN APROXIMADO DE LA SOLUCIÓN DE CAPREOMICINA (ML) CONCENTRACIÓN MEDIA APROXIMADA (MG (1) /ML) EN MG DE ACTIVIDAD DE CAPREOMICINA 2,15 2,85 370 2,63 3,33 315 3,3 4,0 260 2 de 9 4,3 5,0 210 (1) Equivalente a la actividad de capreomicina. La concentración aproximada tiene en cuenta el volumen de retención. _Población pediátrica: _no se ha establecido el uso de este producto en pediatría dado que no se dispone de datos de seguridad en este grupo de pacientes. _Pacientes de edad avanzada:_ en general no se necesita un ajuste de Leer el documento completo