País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GLUCOSA ANHIDRA, SODIO CLORURO, LACTATO SODIO, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
B05DB91
GLUCOSE ANHYDROUS, SODIUM CHLORIDE, LACTATE, SODIUM, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE
N/A (más de 4 PA)
SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL
N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)
VÍA INTRAPERITONEAL
con receta
Glucosa con electrolitos, diálisis peritoneal hipertónica
CAPD/DPCA 4 SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 2 bolsas de 5.000 ml Autorizado 01/04/1998 Comercializado - CAPD/DPCA 4 SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 4 bolsas de 2.000 ml Autorizado 01/04/1998 Comercializado - CAPD/DPCA 4 SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 4 bolsas de 2.500 ml Autorizado 01/04/1998 Comercializado - CAPD/DPCA 4 SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 6 bolsas de 1.500 ml Autorizado 01/04/1998 Comercializado - CAPD/DPCA 4 SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 8 bolsas de 1.000 ml Autorizado 01/04/1998 No Comercializado
Autorizado
1998-04-01
1 de 7 PROSPECTO:INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CAPD/DPCA 4 SOLUCIÓN PARA DIÁLISIS PERITONEAL LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es CAPD/DPCA 4 y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar CAPD/DPCA 4 3. Cómo usar CAPD/DPCA 4 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de CAPD/DPCA 4 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CAPD/DPCA 4 Y PARA QUÉ SE UTILIZA CAPD/DPCA 4 SE UTILIZA PARA LIMPIAR LA SANGRE a través del peritoneo en pacientes con insuficiencia renal crónica en fase terminal. Este tipo de limpieza de la sangre es conocida como diálisis peritoneal. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CAPD/DPCA 4 NO USE CAPD/DPCA 4_ _ si su nivel de POTASIO EN SANGRE ES MUY BAJO si su nivel de CALCIO EN SANGRE ES MUY ALTO si padece un TRASTORNO EN EL METABOLISMO DE LACTATO si tiene un TRASTORNO EN EL METABOLISMO DE LA FRUCTOSA (intolerancia hereditaria a la fructosa) EN GENERAL, EL TRATAMIENTO DE DIÁLISIS PERITONEAL NO DEBE INICIARSE SI PADECE: alteraciones en la región abdominal como - heridas, o después de una operación quirúrgica - quemaduras graves - reacciones inflamatorias importantes de la piel - inflamación del peritoneo - heridas supurantes no cicatrizadas - hernia umbilical, inguinal o diafragmática - tumores en el abdomen o intestino inflamación del intestino obstrucción intestinal enfermedad pulmonar, especialmente neumonía in Leer el documento completo
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO CAPD/DPCA 4 solución para diálisis peritoneal 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 litro contiene: Cloruro de calcio dihidrato 0,2573 g Cloruro de sodio 5,786 g Solución (S)-lactato de sodio (3,925 g de (S)-lactato de sodio 7,85 g Cloruro de magnesio hexahidrato 0,1017 g Glucosa monohidrato (22,73 g de glucosa y hasta 1,1 g de fructosa) 25,0 g Ca 2+ 1,75 mmol/l Na + 134 mmol/l Mg 2+ 0,5 mmol/l CI - 103,5 mmol/l (S)-Lactato 35 mmol/l Glucosa 126,1 mmol/l Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para diálisis peritoneal. Solución transparente e incolora ó ligeramente amarillenta. Osmolaridad teórica: 401 mOsm/l pH 5,5 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Insuficiencia renal crónica en fase terminal (descompensada) de cualquier etiología que pueda ser tratada con diálisis peritoneal. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA CAPD/DPCA 4 está indicado exclusivamente para uso intraperitoneal. La forma de terapia, frecuencia de administración y tiempo de duración serán especificados por el médico. 2 de 10 Diálisis Peritoneal Continua Ambulatoria (CAPD) ADULTOS: Salvo prescripción distinta, los pacientes recibirán una perfusión de 2000 ml de solución por intercambio, cuatro veces al día. Después de un tiempo de permanencia de entre 2 y 10 horas la solución será drenada. Para cada paciente individual será necesario ajustar la dosis, el volumen y el número de intercambios. Si aparece dolor por distensión al inicio del tratamiento de diálisis peritoneal, el volumen de solución por intercambio deberá reducirse temporalmente a 500 – 1500 ml. En pacientes corpulentos y si se ha perdido la función renal residual, será necesario un aumento del volumen de solución de diálisis. En estos pacientes, o en pacientes que toleran volúmenes mayores se puede administrar una dosis de solución por intercambio de 2500-3000 ml. POBLACIÓN PEDIÁTRICA: En niño Leer el documento completo