CAPECITABINA SPECIFAR 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CAPECITABINA

Disponible desde:

Specifar S.A.

Código ATC:

L01BC06

Designación común internacional (DCI):

CAPECITABINE

Composición:

Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA

Área terapéutica:

ANTIMETABOLITOS - Análogos de las pirimidinas - Capecitabina

Resumen del producto:

CAPECITABINA SPECIFAR 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos ( Al/PVC/PE/PVdC) Revocado 09/12/2014 No Comercializado - CAPECITABINA SPECIFAR 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos (Al/PVC/PVDC) Revocado 09/12/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 25/03/2013 / Revocado 09/12/2014

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CAPECITABINA SPECIFAR 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Capecitabina Specifar y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Capecitabina Specifar
3. Cómo tomar Capecitabina Specifar
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Capecitabina Specifar
6. Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES CAPECITABINA SPECIFAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Capecitabina Specifar pertenece al grupo de fármacos conocido como
“agentes citostáticos”,
que detienen el crecimiento de las células cancerosas. Capecitabina
Specifar contiene 150 mg de
capecitabina, que por sí misma no es un agente citostático. Sólo
tras ser absorbida en el
organismo se transforma (más en el tejido tumoral que en el tejido
normal).
Su médico le receta Capecitabina Specifar para el tratamiento del
cáncer de colon, de recto,
gástrico, o de mama. Además, los médicos pueden recetar
Capecitabina Specifar para prevenir
la aparición de nuevo del cáncer de colon tras la eliminación
completa del tumor mediante una
operación quirúrgica.
Capecitabina Specifar se puede utilizar sóla o en combinación con
otros agentes.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR CAPECITABINA SPECIFAR
NO TOME CAPECITABINA SPECIFAR
-
si es alérgico a capecitabina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6). Debe informar a su médico s

Ficha técnica

1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Capecitabina Specifar 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
_ _
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de
capecitabina
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos de 150 mg recubiertos con película de forma oval y color
melocotón claro marcados con
“150” en una cara. Dimensiones aproximadas 11,4 mm x 5,9 mm.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Capecitabina Specifar está indicado para el tratamiento adyuvante
tras cirugía en pacientes con cáncer de
colon estadio III (estadio C de Dukes) (ver sección 5.1).
Capecitabina Specifar está indicado para el tratamiento del cáncer
colorrectal metastásico (ver sección
5.1).
Capecitabina Specifar está indicado en el tratamiento en primera
línea del cáncer gástrico avanzado en
combinación con un régimen que incluya platino (ver sección 5.1).
Capecitabina Specifar en combinación con docetaxel (ver sección 5.1)
está indicado para el tratamiento de
pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico tras
el fallo de la quimioterapia
citotóxica. La terapia previa debe haber incluido una antraciclina.
Capecitabina Specifar está también
indicado en monoterapia para el tratamiento de pacientes con cáncer
de mama localmente avanzado o
metastásico tras el fracaso de un tratamiento con taxanos y un
régimen quimioterápico que incluya
antraciclina o bien para aquellos pacientes en los que no esté
indicada una terapia posterior con
antraciclinas.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Capecitabina Specifar solamente debe ser prescrito por un clínico con
experiencia en la utilización de
agentes antineoplásicos. Capecitabina Specifar debe ingerirse con
agua durante la media hora posterior a
una comida. El tratamiento se interrumpirá si se observa enfermedad
progresiva o una toxicidad
intolerable. El cálculo de la dosis estándar y