País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CAPECITABINA
Specifar S.A.
L01BC06
CAPECITABINE
Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA
ANTIMETABOLITOS - Análogos de las pirimidinas - Capecitabina
CAPECITABINA SPECIFAR 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 120 comprimidos ( Al/PVC/PE/PVdC) Revocado 09/12/2014 No Comercializado - CAPECITABINA SPECIFAR 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 120 comprimidos (Al/PVC/PVDC) Revocado 09/12/2014 No Comercializado
Autorizado 25/03/2013 / Revocado 09/12/2014
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CAPECITABINA SPECIFAR 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Capecitabina Specifar y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Capecitabina Specifar 3. Cómo tomar Capecitabina Specifar 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Capecitabina Specifar 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CAPECITABINA SPECIFAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA Capecitabina Specifar pertenece al grupo de fármacos conocido como “agentes citostáticos”, que detienen el crecimiento de las células cancerosas. Capecitabina Specifar contiene 500 mg de capecitabina, que por sí misma no es un agente citostático. Sólo tras ser absorbida en el organismo se transforma (más en el tejido tumoral que en el tejido normal). Su médico le receta Capecitabina Specifar para el tratamiento del cáncer de colon, de recto, gástrico, o de mama. Además, los médicos pueden recetar Capecitabina Specifar para prevenir la aparición de nuevo del cáncer de colon tras la eliminación completa del tumor mediante una operación quirúrgica. Capecitabina Specifar se puede utilizar sóla o en combinación con otros agentes. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR CAPECITABINA SPECIFAR NO TOME CAPECITABINA SPECIFAR - si es alérgico a capecitabina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Debe informar a su médico s Leer el documento completo
1 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO _ _ Capecitabina Specifar 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG _ _ 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de capecitabina Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos de 500 mg recubiertos con película de forma oblonga y color melocotón marcados con “500” en una cara. Dimensiones aproximadas 17,1 mm x 8,1 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Capecitabina Specifar está indicado para el tratamiento adyuvante tras cirugía en pacientes con cáncer de colon estadio III (estadio C de Dukes) (ver sección 5.1). Capecitabina Specifar está indicado para el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico (ver sección 5.1). Capecitabina Specifar está indicado en el tratamiento en primera línea del cáncer gástrico avanzado en combinación con un régimen que incluya platino (ver sección 5.1). Capecitabina Specifar en combinación con docetaxel (ver sección 5.1) está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico tras el fallo de la quimioterapia citotóxica. La terapia previa debe haber incluido una antraciclina. Capecitabina Specifar está también indicado en monoterapia para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico tras el fracaso de un tratamiento con taxanos y un régimen quimioterápico que incluya antraciclina o bien para aquellos pacientes en los que no esté indicada una terapia posterior con antraciclinas. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Capecitabina Specifar solamente debe ser prescrito por un clínico con experiencia en la utilización de agentes antineoplásicos. Capecitabina Specifar debe ingerirse con agua durante la media hora posterior a una comida. El tratamiento se interrumpirá si se observa enfermedad progresiva o una toxicidad intolerable. El cálculo de la dosis estándar y red Leer el documento completo