CAPTOPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA PENSA 50 mg/25 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CAPTOPRIL; HIDROCLOROTIAZIDA

Disponible desde:

PENSA PHARMA, S.A.U

Código ATC:

C09BA01

Designación común internacional (DCI):

CAPTOPRIL; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dosis:

50 mg/25 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

CAPTOPRIL 50 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Captopril y diuréticos

Resumen del producto:

CAPTOPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA PENSA 50 mg/25 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos Revocado 08/10/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
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si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
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CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Captopril/ Hidroclorotiazida PENSA 50 mg/25 mg comprimidos y
para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Captopril/ Hidroclorotiazida PENSA 50 mg/25 mg
comprimidos
3.
Cómo tomar Captopril/ Hidroclorotiazida PENSA 50 mg/25 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Captopril/ Hidroclorotiazida PENSA 50 mg/25 mg
comprimidos
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES CAPTOPRIL HIDROCLOROTIAZIDA PENSA 50 MG/25 MG COMPRIMIDOS
Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Captopril/ Hidroclorotiazida PENSA 50 mg/25 mg comprimidos es un
medicamento que contiene una
asociación de dos sustancias, captopril e hidroclorotiazida.
Captopril es una sustancia que pertenece al
grupo de los llamados inhibidores de la enzima convertidora de la
angiotensina (inhibidores de la ECA)
que produce una relajación de los vasos sanguíneos y reduce la
presión arterial.
Hidroclorotiazida es una sustancia que pertenece al grupo de los
llamados diuréticos tiazídicos, los cuales
actúan aumentando la eliminación de orina y disminuyendo por tanto
la presión arterial. Las dos
sustancias activas de Captopril /Hidroclorotiazida PENSA 50 mg/25 mg
comprimidos actúan
conjuntamente para lograr una disminución de

Ficha técnica

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1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Captopril/Hidroclorotiazida PENSA 50 mg/25 mg comprimidos EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 50 mg de captopril y 25 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes: Cada comprimido contiene 68,70 mg de lactosa y 1,5 mg de
amarillo anarajando S
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Esta combinación de dosis fijas está indicada en pacientes cuya
presión arterial no se ha controlado
adecuadamente con cada uno de los componentes captopril e
hidroclorotiazida por separado.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Captopril/Hidroclorotiazida PENSA 50 mg/25 mg comprimidos se puede
administrar en dosis única
diaria o dividida en dos dosis diarias, con o sin alimentos, en los
pacientes cuya presión arterial no se ha
controlado adecuadamente con cada uno de los componentes por separado.
La dosis máxima diaria no debe superar los 50 mg de captopril y los
25 mg de hidroclorotiazida. Si no se
ha conseguido una reducción satisfactoria de la presión arterial, se
puede añadir otra medicación
antihipertensiva (ver sección 4.5).
ADULTOS: la administración de la combinación fija de captopril e
hidroclorotiazida se recomienda
habitualmente después de un ajuste de la dosis con los componentes
individuales. La dosis de
mantenimiento habitual es 50 mg/25 mg una vez al día, por la mañana.
Se debe considerar un cambio
directo de la monoterapia a la combinación fija cuando sea adecuado
clínicamente.
INSUFICIENCIA RENAL: aclaramiento de creatinina entre 30 y 80 ml/min.:
la dosis inicial recomendada es de
25 mg/12,5 mg una vez al día, por la mañana.
La combinación captopril/hidroclorotiazida está contraindicada en
pacientes con insufic