CARBAMAZEPINA ALTER 200 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CARBAMAZEPINA

Disponible desde:

Laboratorios Alter, S.A.

Código ATC:

N03AF01

Designación común internacional (DCI):

CARBAMAZEPINE

Composición:

Excipientes: CARMELOSA SODICA

Área terapéutica:

ANTIEPILÉPTICOS - Derivados de la carboxamida - Carbamazepina

Resumen del producto:

CARBAMAZEPINA ALTER 200 mg COMPRIMIDOS EFG, 100 comprimidos Revocado 21/05/2013 No Comercializado - CARBAMAZEPINA ALTER 200 mg COMPRIMIDOS EFG, 50 comprimidos Revocado 21/05/2013 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 01/12/1998 / Revocado 21/05/2013

Información para el usuario

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EN ESTE PROSPECTO:
1.
QUÉ ES CARBAMAZEPINA ALTER 200 MG COMPRIMIDOS EFG Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
2.
ANTES DE TOMAR CARBAMAZEPINA ALTER 200 MG COMPRIMIDOS EFG
3.
CÓMO TOMAR CARBAMAZEPINA ALTER 200 MG COMPRIMIDOS EFG
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE CARBAMAZEPINA ALTER 200 MG COMPRIMIDOS EFG
_ _
CARBAMAZEPINA ALTER 200 MG COMPRIMIDOS EFG
CARBAMAZEPINA
_ _
El principio activo de cada comprimido es:
Carbamazepina, 200 miligramos
Los
demás
componentes
integrantes
del
comprimido
son:
celulosa
microcristalina,
carboximetilcelulosa sódica, sílice coloidal anhidra, estearato de
magnesio
TITULAR Y FABRICANTE:
LABORATORIOS ALTER, S.A. - Mateo Inurria, 30 - 28036 MADRID
1.
QUÉ ES CARBAMAZEPINA ALTER 200 MG COMPRIMIDOS EFG Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
CARBAMAZEPINA ALTER 200 mg comprimidos EFG
actúa inhibiendo la propagación del
impulso nervioso desde el foco epiléptico, ejerciendo así un efecto
anticonvulsivante. También
posee un efecto psicotropo que facilita la readaptación social del
paciente. La carbamazepina es
eficaz como tratamiento único o combinado con neurolépticos,
antidepresivos y litio para tratar la
manía y prevenir la enfermedad maníaco-depresiva. Impide la
aparición de crisis dolorosas en la
mayoría de los casos de neuralgia esencial del trigémino. Es
también muy eficaz en el tratamiento
del síndrome de deshabituación al alcohol y reduce el riesgo de
ataques; mejora rápidamente los
síntomas psíquicos y vegetativos. Se presenta en envases con 50 y
100 comprimidos.
CARBAMAZEPINA ALTER 200 mg comprimidos EFG está indicada por tanto,
en:
Epilepsia:
-
Crisis epilépticas parciales con sintomatología compleja o simpl

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PREPARADO (FICHA TÉCNICA)
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CARBAMAZEPINA ALTER 200 mg EFG, comprimidos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por comprimido
CARBAMAZEPINA ALTER
200 mg EFG, comp.
Carbamazepina
(D.C.I.)
Excipiente
200 mg
c.s.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CRISIS EPILÉPTICAS PARCIALES CON SINTOMATOLOGÍA COMPLEJA O SIMPLE.
CRISIS EPILÉPTICAS
PRIMARIA
Y
SECUNDARIAMENTE
GENERALIZADAS
CON
COMPONENTE
CLÓNICO-TÓNICO.
FORMAS
EPILÉPTICAS MIXTAS.
MANÍA Y TRATAMIENTO PROFILÁCTICO DE LA ENFERMEDAD MANÍACO-DEPRESIVA
La carbamazepina se ha utilizado en pacientes con depresión endógena
y depresión orgánica,
ejerciendo en estos últimos un efecto antidepresivo mejor. En la
depresión endógena, la
carbamazepina se muestra más favorable cuando el paciente presenta
trastornos afectivos
bipolares y registros EEG irregulares.
Se utiliza sola o en asociación con otros fármacos en pacientes con
depresión endógena y
orgánica
NEURALGIA ESENCIAL DEL TRIGÉMINO. NEURALGIA ESENCIAL DEL
GLOSOFARÍNGEO.
SÍNDROME DE DESHABITUACIÓN AL ALCOHOL
La carbamazepina es activa frente a las convulsiones e
hiperexcitabilidad que se presentan
durante el síndrome de abstinencia del etanol.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Antes de iniciar el tratamiento en pacientes de origen chino Han y
tailandés cuando sea
posible deberán hacerse pruebas para identificar la presencia del
alelo HLA-B*1502, ya que
este alelo predice el riesgo grave asociado a carbamazepina de
desarrollar el Síndrome de
Stevens-Johnson (Ver información sobre test genéticos y reacciones
cutáneas en la sección
4.4).
EPILEPSIA
Siempre que sea posible se recurrirá a la monoterapia. Los
comprimidos de carbamazepina se
administrarán durante o después de las comidas con un poco de
líquido. Es conveniente
instaurar la dosis de forma progresiva y ajustarla individualmente,
determinando la dosis
óptima mediante niveles plasmáticos (entre 5 y 10 μg/mL