CARBOPLATINO 450mg POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

BIOTOSCANA FARMA DE PERU S.A.C.

Código ATC:

L01XA02

formulario farmacéutico:

POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR AMPOLLA ; CARBOPLATINO 450.000000 mg;

Vía de administración:

INTRAVENOSA

tipo de receta:

CON RECETA MEDICA

Fabricado por:

LABORATORIO LKM S.A.

Grupo terapéutico:

Carboplatino

Resumen del producto:

Presentacion: Caja de cartón x 1, 3, 5, 10, 50, 100, 500 y 1000 viales de vidrio tipo I ámbar con tapón elastomérico de bromobutilo color gris con cierre tipo flip off color gris

Estado de Autorización:

CANCELADO

Fecha de autorización:

2023-07-15

Ficha técnica

Información clínica
ADVERTENCIA
CARBOPLATINO (CARBOPLATINO PARA INYECCIÓN) DEBE SER ADMI-
NISTRADO BAJO LA SUPERVISIÓN DE MÉDICOS CON EXPERIENCIA EN EL
USO DE AGENTES QUIMIOTERAPÉUTICOS.
EL MANEJO APROPIADO DE LA TERAPIA Y LAS RESPECTIVAS COMPLICA-
CIONES SOLO SON POSIBLES CUANDO SE ENCUENTRAN DISPONIBLES LAS
ADECUADAS INSTALACIONES PARA EL TRATAMIENTO.
LA SUPRESIÓN DE LA MÉDULA ÓSEA ESTÁ RELACIONADA CON LA DOSIS,
PUEDE SER SEVERA Y RESULTAR EN INFECCIÓN Y/O HEMORRAGIA. LA
ANEMIA PUEDE SER ACUMULATIVA Y PUEDE REQUERIR UNA TRANSFU-
SIÓN DE SOPORTE. EL VÓMITO ES OTRO EFECTO ADVERSO FRECUENTE,
RELACIONADO CON LA DROGA.
HAN SIDO REPORTADAS REACCIONES DEL TIPO ANAFILÁCTICAS A CARBO-
PLATINO Y PUEDEN DARSE MINUTOS POSTERIORES A LA ADMINISTRA-
CIÓN. EPINEFRINA, CORTICOESTEROIDES Y ANTIHISTAMÍNICOS HAN SIDO
EMPLEADOS PARA ALIVIAR LOS SÍNTOMAS.
COMPOSICIÓN
CARBOPLATINO 150 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
CADA VIAL CONTIENE:
Carboplatino .........................................150 mg
Excipiente: Manitol ...............................c.s
CARBOPLATINO 450 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
CADA VIAL CONTIENE:
Carboplatino .........................................450 mg
Excipiente: Manitol ...............................c.s
ACCIÓN TERAPÉUTICA
Agente antineoplásico
CÓDIGO ATC
L01XA02
INDICACIONES
TRATAMIENTO INICIAL DEL CARCINOMA DE OVARIO AVANZADO
Carboplatino está indicado para el tratamiento del carcinoma de
ovario avanzado, en combinación con otros agentes quimioterapéu-
ticos aprobados. Un régimen de combinación establecido consiste en
Carboplatino y Ciclofosfamida. Dos estudios aleatorios controlados
con Carboplatino vs. Cisplatino, ambos en combinación con Ciclo-
fosfamida han demostrado en general la supervivencia entre estos
dos grupos es equivalente. Existe una limitada capacidad estadística
para demostrar la equivalencia en valores de respuestas patológicas
generales completas y la supervivencia a largo plazo (
≥
3 años); el bajo
número de pacientes con tumor residual < 2 cm de