CARBOPLATINO ACCORD 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CARBOPLATINO

Disponible desde:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

Código ATC:

L01XA02

Designación común internacional (DCI):

CARBOPLATINO

Dosis:

10 mg/ml inyectable 60 ml

formulario farmacéutico:

CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

CARBOPLATINO 10 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Carboplatino

Resumen del producto:

CARBOPLATINO ACCORD 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial de 15 ml Autorizado 13/04/2011 Comercializado - CARBOPLATINO ACCORD 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial de 45 ml Autorizado 13/04/2011 Comercializado - CARBOPLATINO ACCORD 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial de 5 ml Autorizado 13/04/2011 Comercializado - CARBOPLATINO ACCORD 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial de 60 ml Autorizado 13/04/2011 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2011-04-13

Información para el usuario

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CARBOPLATINO ACCORD 10 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermera.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Carboplatino Accord y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Carboplatino Accord
3.
Cómo usar Carboplatino Accord
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Carboplatino Accord
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CARBOPLATINO ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Carboplatino Accord es un medicamento contra el cáncer. El
tratamiento con un medicamento contra el
cáncer a veces se denomina quimioterapia contra el cáncer.
Carboplatino Accord se utiliza en el tratamiento de algunos tipos de
cáncer de pulmón y de cáncer de
ovario.
2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CARBOPLATINO ACCORD
NO USE CARBOPLATINO ACCORD

Si es alérgico a Carboplatino o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos
en la sección 6).

si en el pasado ha tenido hipersensibilidad a medicamentos similares
que contienen platino

si sufre problemas renales graves.

si tiene menos células sanguíneas de las normales (su médico lo
comprobará con un análisis
sanguíneo).

si tiene tumores sangrantes.

si va a recibir la vacuna contra la fiebre amarilla o la acaba de
recibir.
Consulte con su médico si aplica a usted cualquiera de lo arriba
mencionado antes de usarlo.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte con su médico, farmacéutico o enfermero antes de recibir la
infusión de Carboplatino

Si está embarazada o si existe la posibilidad de que esté
embaraz

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Carboplatino Accord 10 mg/ml concentrado para solución para
perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de concentrado para solución para perfusión contiene 10 mg de
carboplatino
Cada vial de 5 ml contiene 50 mg de carboplatino.
Cada vial de 15 ml contiene 150 mg de carboplatino.
Cada vial de 45 ml contiene 450 mg de carboplatino.
Cada vial de 60 ml contiene 600 mg de carboplatino.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución para perfusión.
Solución transparente, de incolora a amarillo pálido y libre de
partículas.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Carboplatino está indicado para el tratamiento de:
1. Carcinoma ovárico avanzado de origen epitelial como:
(a) tratamiento de primera línea
(b) tratamiento de segunda línea, después del fracaso de otros
tratamientos.
2. Carcinoma microcítico de pulmón.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
La dosis recomendada de carboplatino en pacientes adultos no tratados
previamente y con función renal
normal, es decir, con un aclaramiento de creatinina > 60 ml/min, es de
400 mg/m² como dosis intravenosa
única
a
corto
plazo
administrada
mediante
una
perfusión
de
entre
15
y
60
minutos
de
duración.
Alternativamente, se puede usar la fórmula de Calvert indicada abajo
para determinar la dosis:
Dosis (mg) = objetivo AUC (mg/ml x min) x [FG ml/min + 25]
Dosis (mg) = objetivo AUC (mg/ml x min) x [FG ml/min + 25]
Objetivo AUC
Quimioterapia programada
Estado del tratamiento del
paciente
5-7 mg/ml·min
Carboplatino como fármaco
individual
Previamente no tratado
4-6 mg/ml·min
Carboplatino como fármaco
individual
Previamente no tratado
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4-6 mg/ml·min
Carboplatino más ciclofosfamida
Previamente no tratado
Nota: Con la fórmula de Calvert, la dosis total de carboplatino se
calcula en mg, no en mg/m².
El tratamiento no debe repetirse hasta que hayan transcurrido 4
semanas desde la última admi