País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CARBOPLATINO
Swan Pond Investments Limited
L01XA02
CARBOPLATIN
Excipientes: N/A
OTROS AGENTES ANTINEOPLÁSICOS - Compuestos del platino - Carboplatino
CARBOPLATINO SPI 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial de 15 ml Revocado 27/01/2012 Sin notificación de comercialización - CARBOPLATINO SPI 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial de 45 ml Revocado 27/01/2012 Sin notificación de comercialización - CARBOPLATINO SPI 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial de 5 ml Revocado 27/01/2012 Sin notificación de comercialización - CARBOPLATINO SPI 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial de 60 ml Revocado 27/01/2012 Sin notificación de comercialización - CARBOPLATINO SPI 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 10 viales de 45 ml Revocado 27/01/2012 Sin notificación de comercialización - CARBOPLATINO SPI 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 10 viales de 60 ml Revocado 27/01/2012 Sin notificación de comercialización - CARBOPLATINO SPI 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 25 viales de 15 ml Revocado 27/01/2012 Sin notificación de comercialización - CARBOPLATINO SPI 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 25 viales de 5 ml Revocado 27/01/2012 Sin notificación de comercialización
Autorizado 09/03/2009 / Revocado 27/01/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CARBOPLATINO SPI 10 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG Carboplatino LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Carboplatino SPI 10 mg/ml concentrado para solución para perfusión y para qué se utiliza. 2. Antes de usar Carboplatino SPI 10 mg/ml concentrado para solución para perfusión. 3. Cómo usar Carboplatino SPI 10 mg/ml concentrado para solución para perfusión. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Carboplatino SPI 10 mg/ml concentrado para solución para perfusión. 6. Informacion adicional. 1. QUÉ ES CARBOPLATINO SPI 10 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Carboplatino es un compuesto perteneciente al grupo de sales de platino indicado en el tratamiento de ciertas enfermedades localizadas en ovario (carcinoma avanzado de ovario de origen epitelial), pulmón (carcinoma pulmonar de células pequeñas en asociación con otros antineoplásicos), cabeza y cuello (carcinoma epidermoide de cabeza y cuello avanzado en régimen de poliquimioterapia) y vejiga (tratami Leer el documento completo
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO _ _ Carboplatino SPI 10 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _ _ Cada ml de solución contiene 10 mg de carboplatino. 1 vial de 5 ml contiene 50 mg de carboplatino. 1 vial de 15 ml contiene 150 mg de carboplatino. 1 vial de 45 ml contiene 450 mg de carboplatino. 1 vial de 60 ml contiene 600 mg de carboplatino. Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Concentrado para solución para perfusión (concentrado estéril). Solución transparente, incolora o ligeramente amarillenta. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Carboplatino SPI está indicado en el tratamiento de: -Carcinoma avanzado de ovario de origen epitelial. -Carcinoma pulmonar de células pequeñas en asociación con otros antineoplásicos. -Carcinoma epidermoide de cabeza y cuello avanzado en régimen de poliquimioterapia. -Tratamiento neoadyuvante del carcinoma de vejiga invasivo (estadios B y C de Jewett) y de la enfermedad avanzada, formando parte de regímenes de poliquimioterapia. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Carboplatino SPI debe ser administrado exclusivamente por vía intravenosa. La dosis recomendada de Carboplatino SPI en pacientes adultos no tratados previamente y con función renal normal es de 400 mg/m 2 en perfusión intravenosa única de corta duración (15 a 60 minutos) (ver también las fórmulas para el cálculo de la dosificación al final Leer el documento completo