CARBOPLATINO VEGAL 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PAR PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CARBOPLATINO

Disponible desde:

Vegal Farmaceutica, S.L.

Código ATC:

L01XA02

Designación común internacional (DCI):

CARBOPLATIN

Composición:

Excipientes: N/A

Área terapéutica:

OTROS AGENTES ANTINEOPLÁSICOS - Compuestos del platino - Carboplatino

Resumen del producto:

CARBOPLATINO VEGAL 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PAR PERFUSION EFG Revocado 25/02/2012 No Comercializado - CARBOPLATINO VEGAL 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PAR PERFUSION EFG Revocado 25/02/2012 No Comercializado - CARBOPLATINO VEGAL 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PAR PERFUSION EFG Revocado 25/02/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 18/07/2007 / Revocado 25/02/2012

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

CARBOPLATINO VEGAL 10 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA 
PERFUSIÓN EFG 

CARBOPLATINO 

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efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico. 

CONTENIDO DEL PROSPECTO: 

1.  Qué es _CARBOPLATINO VEGAL 10 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN _y para qué 
se utiliza. 
2.  Antes  de  que  se  le  administre  _CARBOPLATINO  VEGAL  10  MG/ML  CONCENTRADO  PARA  SOLUCIÓN _
_PARA PERFUSIÓN_ 
3.  Cómo  se  administra  _CARBOPLATINO  VEGAL  10  MG/ML  CONCENTRADO  PARA  SOLUCIÓN  PARA _
_PERFUSIÓN_ 
4.  Posibles efectos adversos. 
5.  Conservación de _CARBOPLATINO VEGAL 10 MG/ML CONCENTRADO
PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN._ 
6.  Información adicional. 

1.  QUÉ  ES  _CARBOPLATINO  VEGAL  10  MG/ML  CONCENTRADO  PARA  SOLUCIÓN  PARA  PERFUSIÓN  _Y 
PARA QUÉ SE UTILIZA 

_CARBOPLATINO VEGAL_ es un compuesto que pertenece al grupo de las sales de platino indicado en el 
tratamiento  de  ciertas  enfermedades  localizadas  en  el  ovario  (carcinoma  avanzado  de  ovario  de  origen 
epitelial),  pulmón  (

Ficha técnica

 
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FICHA TÉCNICA 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO 

_CARBOPLATINO VEGAL 10 MG/ML
CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG. _

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada ml de solución contiene 10 mg de Carboplatino (D.O.E). 

Un vial de 5,0 ml contiene 50 mg de carboplatino (D.O.E.). 

Un vial de 15,0 ml contiene 150 mg de carboplatino (D.O.E.). 

Un vial de 45,0 ml contiene 450 mg de carboplatino (D.O.E.). 

Para lista completa de excipientes ver 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Concentrado para solución para perfusión. 

Es una solución transparente incolora a levemente amarillenta
libre de partículas extrañas. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1.  INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

_CARBOPLATINO VEGAL_ esta indicado en el tratamiento de: 

-  Carcinoma avanzado de ovario de origen epitelial. 
-  Carcinoma pulmonar de células pequeñas en asociación con
otros antineoplásicos. 
-  Carcinoma  epidermoide  de  cabeza  y  cuello  avanzado  en  régimen  de 
poliquimioterpia. 
-  Tratamiento  neoadyuvante  de  carcinoma  de  vejiga  invasivo  (estadíos  B  y  C  de 
Jewett)  y  de  la  enfermedad  avanzada,  formando  parte  de  regímenes  de 
poliquimioterapia. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

4.2.  POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN  

_CARBOPLATINO VEGAL _debe ser administrado exclusivamente por vía
intravenosa.  

La dosis recomendada de Carboplatino en pacientes no tratados previamente y con función renal normal 
es  de  400  mg/m²,  e