CARDI-BRAUN MANTENIMIENTO SOLUCION PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CITRATO SODIO, TROMETAMOL, CITRICO ACIDO MONOHIDRATO, SODIO DIHIDROGENOFOSFATO, POTASIO CLORURO, SODIO CLORURO, GLUCOSA MONOHIDRATO

Disponible desde:

B BRAUN MEDICAL S.A.

Código ATC:

B05XA16

Designación común internacional (DCI):

CITRATE SODIUM, TROMETHAMINE, CITRIC ACID MONOHYDRATE, SODIUM DIHIDROGENOFOSFATO, POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE, GLUCOSE M

Dosis:

N/A (más de 4 PA)

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Vía de administración:

VÍA INTRACARDIACA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Soluciones cardiopléjicas

Resumen del producto:

CARDI-BRAUN MANTENIMIENTO SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 500 ml Autorizado 29/04/2008 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2008-04-29

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CARDI-BRAUN MANTENIMIENTO SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO.
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Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Cardi-Braun Mantenimiento
y para qué se utiliza
2. Antes de usar Cardi-Braun Mantenimiento
3. Cómo usar Cardi-Braun Mantenimiento
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Cardi-Braun Mantenimiento
6. Información adicional
1. QUÉ ES CARDI-BRAUN MANTENIMIENTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Los medicamentos Cardi-Braun Mantenimiento y Cardi-Braun Reperfusión,
son soluciones para perfusión
intracardiaca (que se administran directamente al corazón mediante un
aparato externo que asume las
funciones de éste) que pertenecen al grupo de medicamentos
denominados soluciones cardiopléjicas. Las
dos soluciones se utilizan de forma alternativa durante las
operaciones de corazón.
Las soluciones cardiopléjicas de B. Braun Medical se utilizan en
cirugía de corazón abierto para:
-
parar el corazón y proteger el músculo del corazón durante la
operación,
-
la resucitación efectiva de la función del corazón una vez
finalizada la operación.
2. ANTES DE USAR CARDI-BRAUN MANTENIMIENTO
NO USE CARDI-BRAUN MANTENIMIENTO
Si es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a
cualquiera de los demás componentes de Cardi-
Braun Mantenimiento.
Si en su situación clínica, la técnica de la parada del corazón
con soluciones cardiopléjicas puede suponer
una amenaza para su vida.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON CARDI-BRAUN MANTENIMIENTO
Las
soluciones
cardiopléjicas
Cardi-Braun
únicamente
serán
utilizadas
por
cirujanos
y
especialistas
cardíacos cualificados.
Las soluciones cardiopléjicas Cardi-Braun no se

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cardi-Braun Mantenimiento solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Ver sección “Composición cualitativa y cuantitativa”
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
La solución para perfusión intracardiaca contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS
POR 1 ML POR 500 ML
Trometamol
8,7560 mg
4,3780 g
Citrato de sodio
1,5840 mg
0,7920 g
Ácido cítrico monohidrato
0,1976 mg
0,0988 g
Dihidrogenofosfato de sodio dihidratado
0,1512 mg
0,0756 g
Cloruro de potasio
1,7960 mg
0,8980 g
Cloruro de sodio
9,8600 mg
4,930
g
Glucosa monohidrato
34,66
mg
17,330
g
CONTENIDO EN ELECTROLITOS
MMOL/L
MMOL/500 ML
Fosfatos
0,97
0,485
Citratos
6,32
3,16
Sodio
185,8
92,9
Potasio
24,1
12,05
Cloruros
192,8
96,4
Acetatos
23
11,5
Osmolaridad calculada = 646 mOsm/l
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión intracardiaca.
Es una solución acuosa límpida e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Las soluciones cardiopléjicas Cardi-Braun, Cardi-Braun Mantenimiento
y Cardi-Braun Reperfusión se utilizan
en combinación con isquemia e hipotermia para inducir parada cardiaca
durante la cirugía a corazón abierto,
proteger el miocardio de los efectos deletéreos derivados del periodo
de isquemia y prevenir el daño de
reperfusión una vez se ha restablecido el flujo sanguíneo.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Dosis y protocolo de administración a juicio del equipo especialista
en función de la técnica quirúrgica y la
situación clínica del paciente.
2 de 9
_Pauta general recomendada (basada en el protocolo del UCLA Medical
Center): _
Fases de la Cardioplejía:

Inducción
-
inducción fría (Cardi-Braun Mantenimiento 500 ml+ 12 ml de Cloruro
potásico 2M)
-
inducción caliente (Cardi-Braun Reperfusión 500 ml+ 12,5 ml de
Cloruro potásico 2M)

Mantenimiento (Cardi-Braun Mantenimiento)

Reperfusión (Cardi-Braun Reperfusión)
INDUCCIÓN:
1.
Inducción fría
E