CARDI-BRAUN REPERFUSION SOLUCION PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TROMETAMOL, CITRATO SODIO, CITRICO ACIDO MONOHIDRATO, SODIO DIHIDROGENOFOSFATO, POTASIO CLORURO, GLUCOSA MONOHIDRATO, GLUTAMATO SODIO, ASPARTATO SODIO MONOHIDRATO

Disponible desde:

B BRAUN MEDICAL S.A.

Código ATC:

B05XA16

Designación común internacional (DCI):

TROMETHAMINE, CITRATE OF SODIUM, CITRIC ACID MONOHYDRATE, SODIUM DIHIDROGENOFOSFATO, POTASSIUM CHLORIDE, GLUCOSE MONOHYDRATE, GL

Dosis:

N/A (más de 4 PA)

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Vía de administración:

VÍA INTRACARDIACA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Soluciones cardiopléjicas

Resumen del producto:

CARDI-BRAUN REPERFUSION SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 500 ml Autorizado 29/04/2008 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2008-04-29

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CARDI-BRAUN REPERFUSIÓN SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Cardi-Braun Reperfusión
y para qué se utiliza
2. Antes de usar Cardi-Braun Reperfusión
3. Cómo usar Cardi-Braun Reperfusión
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Cardi-Braun Reperfusión
6. Información adicional
1. QUÉ ES CARDI-BRAUN REPERFUSIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Los medicamentos Cardi-Braun Mantenimiento y Cardi-Braun Reperfusión,
son soluciones para perfusión
intracardiaca (que se administran directamente al corazón mediante un
aparato externo que asume las
funciones de éste) que pertenecen al grupo de medicamentos
denominados soluciones cardiopléjicas. Las
dos soluciones se utilizan de forma alternativa durante las
operaciones de corazón.
Las soluciones cardiopléjicas de B. Braun Medical se utilizan en
cirugía de corazón abierto para:
-
parar el corazón y proteger el músculo del corazón durante la
operación,
-
la resucitación efectiva de la función del corazón una vez
finalizada la operación.
2. ANTES DE USAR CARDI-BRAUN REPERFUSIÓN
NO USE CARDI-BRAUN REPERFUSIÓN
Si es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a
cualquiera de los demás componentes de Cardi-
Braun Reperfusión.
Si en su situación clínica, la técnica de la parada del corazón
con soluciones cardiopléjicas puede suponer
una amenaza para su vida.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON CARDI-BRAUN REPERFUSIÓN
Las
soluciones
cardiopléjicas
Cardi-Braun
únicamente
serán
utilizadas
por
cirujanos
y
especialistas
cardíacos cualificados.
Las soluciones cardiopléjicas Cardi-Braun no se administr

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cardi-Braun Reperfusión solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Ver sección “Composición cualitativa y cuantitativa”
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
La solución para perfusión intracardiaca contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS
POR 1 ML
POR 500 ML
Trometamol
8,5620 mg
4,2810 g
Citrato de sodio
6,1963 mg
3,0981 g
Ácido cítrico monohidrato
0,7730 mg
0,3865 g
Dihidrogenofosfato de sodio
dihidratado
0,5913 mg
0,2956 g
Cloruro de potasio
2,3419 mg
1,1709 g
Glucosa monohidrato
40,5530 mg
20,2765 g
Ácido aspártico
7,897
mg
3,949
g
Ácido glutámico
8,799
mg
4,400
g
CONTENIDO EN ELECTROLITOS
MMOL/L
MMOL/500 ML
Fosfatos
3,79
1,895
Citratos
24,74
12,37
Sodio
186,2
93,1
Potasio
31,4
15,7
Cloruros
31,4
15,7
Acetatos
11
5,5
Osmolaridad calculada = 630 mOsm/l
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada ml de solución contiene 2,74 mg de sodio
Cada bolsa de 500 ml de solución contiene 1,37 g de sodio
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión intracardiaca.
Es una solución acuosa límpida e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Las soluciones cardiopléjicas Cardi-Braun, Cardi-Braun Mantenimiento
y Cardi-Braun Reperfusión se utilizan
en combinación con isquemia e hipotermia para inducir parada cardiaca
durante la cirugía a corazón abierto,
proteger el miocardio de los efectos deletéreos derivados del periodo
de isquemia y prevenir el daño de
reperfusión una vez se ha restablecido el flujo sanguíneo.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis y protocolo de administración a juicio del equipo especialista
en función de la técnica quirúrgica y la
situación clínica del paciente.
_Pauta general recomendada (basada en el protocolo del UCLA Medical
Center): _
Fases de la Cardioplejía:

Inducción
-
inducción fría (Cardi-Braun Mantenimiento 500 ml+ 12 ml de Cloruro
potásico 2M)
-
inducción caliente (Cardi-Braun Reperfus