CARNICOR 200 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

L-CARNITINA

Disponible desde:

ALFASIGMA ESPAÑA, S.L.

Código ATC:

A16AA01

Designación común internacional (DCI):

L-CARNITINE

Dosis:

1.000 mg

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

L-CARNITINA 200 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Levocarnitina

Resumen del producto:

CARNICOR 200 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE , 10 ampollas de 5 ml Autorizado 01/11/1982 Comercializado - CARNICOR 200 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE , 100 ampollas de 5 ml Autorizado 01/07/1982 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1980-04-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CARNICOR 200 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
L-carnitina
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Carnicor 200 mg/ml solución inyectable y para qué se
utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Carnicor 200 mg/ml
solución inyectable.
3. Cómo usar Carnicor 200 mg/ml solución inyectable.
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Carnicor 200 mg/ml solución inyectable.
6. Contenido del envase e información adiciona
l.
1. QUÉ ES CARNICOR 200
MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Carnicor solución inyectable contiene como sustancia activa un tipo
de proteína denominado L-Carnitina.
Carnicor solución inyectable está indicado en adultos y niños en
las siguientes situaciones:
-
Tratamiento de deficiencias primarias y secundarias de L-Carnitina
-
Tratamiento de un tipo de encefalopatía (caracterizada por niveles
elevados de amonio en sangre)
y/o de toxicidad en el hígado, debidos al tratamiento con ácido
valproico.
-
Tratamiento preventivo en pacientes que están siendo tratados con
ácido valproico y presentan
riesgo alto de desarrollar toxicidad en el hígado.
-
Tratamiento de deficiencias secundarias de L-carnitina en pacientes
sometidos a tratamientos de
hemodiálisis a largo plazo.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CARNICOR 200
MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
NO TOME CARNICOR
-
Si es alérgico al principio activo o a cu

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Carnicor 200 mg/ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Carnicor 200 mg/ml solución inyectable:
Una ampolla de 5 ml contiene 1 g de L-carnitina sal interna.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Carnicor 200 mg/ml solución inyectable:
Solución inyectable transparente y sin partículas en ampollas de 5
ml.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Carnicor solución inyectable está indicado en niños y adultos en
las siguientes situaciones:
- Tratamiento de las deficiencias primarias y secundarias de
L-carnitina (ver sección 5.1)
- Tratamiento de la encefalopatía hiperamonémica y/o hepatotoxicidad
debida a sobredosis/toxicidad por
ácido valproico (ver sección 5.1)
- Tratamiento profiláctico en pacientes en tratamiento con ácido
valproico que presentan riesgo
incrementado de hepatotoxicidad (ver sección 5.1)
- Tratamiento de la deficiencia secundaria de L-carnitina en pacientes
sometidos a hemodiálisis a largo
plazo (ver sección 5.1)
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
- Deficiencias primarias y secundarias de L-carnitina debidas a
alteraciones metabólicas: la dosis diaria
recomendada depende del tipo de alteración metabólica y de la
gravedad de su presentación en el momento
del tratamiento. De modo general, se recomiendan dosis de hasta 100
mg/kg/día divididas en 3-4 dosis
(cada 6-8 horas). En algunos casos pueden requerirse dosis superiores
(la dosis máxima recomendada es de
300 mg/kg/día).
-Tratamiento de la encefalopatía hiperamonémica y/o alteraciones
hepáticas debidas a sobredosis/toxicidad
por ácido valproico: del mismo modo, la dosis debe ser ajustada por
el clínico. De modo general se propone
la siguiente posología: dosis de hasta 100 mg/kg/día divididas en
3-4 dosis (cada 6-8 horas). En algunos
casos, pueden administrarse dosis totales diarias de hasta 3-6 gramos,
aunque existen datos limitados a este
respecto.
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-Tratami