País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BETACAROTENO
V.M.D.
QA11CA02
BETACAROTENE
SOLUCIÓN INYECTABLE
BETACAROTENO 10
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 10 viales de 100 ml
con receta
Vacas; Novillas; Cerdas adultas
Betacaroteno
Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: uso imnediato; Indicaciones especie Todas: Déficit de vitamina A; Indicaciones especie Todas: Déficit nutricional; Indicaciones especie Todas: Infertilidad; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Animales recién nacidos; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Enrojecimiento en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Vacas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Novillas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cerdas adultas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Novillas LECHE 0 Días
Autorizado, 585633 Autorizado, 585634 Autorizado
2016-06-16
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO CAROFERTIN 10 MG/ML EMULSIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Betacaroteno 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: V.M.D.n.v, Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk, Bélgica Fabricante responsable de la liberación del lote: Sanochemia Pharmazeutika AG, Landeggerstrasse 7, 2491 Neufeld/Leitha, Austria 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Carofertin 10 mg/ml Emulsión inyectable para bovino y porcino Betacaroteno 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 1 ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Betacaroteno ........................... 10,00 mg EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E1519) ........ 10,00 mg Palmitato de ascorbilo (E304) ... 0,12 mg dl-α-tocoferol............................ 0,10 mg Líquido transparente de color rojo oscuro. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Para la prevención y el tratamiento de la deficiencia de betacaroteno y la deficiencia de betacaroteno asociada a trastornos de la fertilidad, que puede aparecer durante etapas de suministro nutricional insuficiente. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en animales recién nacidos debido a la presencia de alcohol bencílico. No usar en caso de hipersensibilidad al estearato de macrogol, a la sustancia activa o a algún excipiente. 6. REACCIONES ADVERSAS En casos muy raros, se produce tumefacción en el lugar de la inyección, que suele resolverse sin necesidad de tratamiento. Debido al contenido de macrogol-15-hidroxiestearato, existe la rara posibilidad de que se produzcan reacciones de hipersensibilidad alérgicas o pseudoalérgicas, especialmente en los animales previamente tratados con un medicamento de estas caracter Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Carofertin 10 mg/ml Emulsión inyectable para bovino y porcino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Betacaroteno ........................... 10,00 mg EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E1519) ........ 10,00 mg Palmitato de ascorbilo (E304) .... 0,12 mg dl-α-tocoferol .............................. 0,10 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Emulsión inyectable Emulsión transparente de color rojo oscuro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino (vacas/novillas) y porcino (cerdas adultas) 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la prevención y el tratamiento de la deficiencia de betacaroteno y la deficiencia de betaca- roteno asociada a trastornos de la fertilidad, que puede aparecer durante etapas de suministro nutricional insuficiente. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en animales recién nacidos debido a la presencia de alcohol bencílico. No usar en ca- sos conocidos de hipersensibilidad al estearato de macrogol, a la sustancia activa o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Ninguna. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterina- rio a los animales Se debe obrar con cautela para evitar la autoinyección accidental. En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Las personas con hipersensibilidad conocida al betacaroteno o a algún excipiente deben ad Leer el documento completo