CeeNU 40 mg CAPSULES

País: Sudáfrica

Idioma: inglés

Fuente: South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA)

Disponible desde:

Bm_squib

Información para el usuario

CeeNU 10 mg CAPSULES
CeeNU 40 mg CAPSULES
SCHEDULING STATUS:
S4
PROPRIETARY NAME 
(and dosage form):
CeeNU 10 mg CAPSULES
CeeNU 40 mg CAPSULES
COMPOSITION:
Capsules containing 10 mg and 40 mg 
lomustine
 respectively.
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION:
A 26 Cytostatic agents.
PHARMACOLOGICAL ACTION:
CeeNU [1-(2-chlorethyl)-3-cyclohexyl-1-nitrosourea] is one of a group of nitrosoureas. It is a yellow powder with the
empirical formula of C9H16ClN3O2 and a molecular mass of 233,71. It is soluble in water, saline and alcohol and highly
lipid soluble. It is relatively unionized at a physiological pH. The structural formula is: {Structure here}
It is generally agreed that CeeNU acts as an alkylating agent but, as with other nitrosoureas, it may also inhibit several
key enzymatic processes. CeeNU is given orally. Following oral administration of radioactive CeeNU at doses ranging
from 30 mg/m2 to 100 mg/m2, about half of the radioactivity given was excreted within 24 hours. The serum half-life of
the drug and/or metabolites ranges from 16 hours to 2 days. Tissue levels are comparable to plasma levels at 15 minutes
after intravenous administration. Because of the high lipid solubility and the relative lack of ionization at a
physiological pH, CeeNU crosses the blood brain barrier quite effectively. Levels of radioactivity in the CSF are 50% or
greater than those measured concurrently in plasma.
INDICATIONS:
CeeNU (lomustine) is indicated as adjuvant therapy to surgery and radiotherapy or in combination therapy with other
chemotherapeutic agents in the following clinical situations:
Brain tumours - both primary and metastatic in patients who have already received appropriate surgical and/or radio
therapeutic procedures.
Hodgkin’s Disease - as a secondary therapy. [Alone or in combinat