CEFALEXINA 250mg / 5ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

CEFALEXINA MONOHIDRATO *3,155 g (*Equivalente a 3 g de cefalexina anhidra)

Disponible desde:

BETAPHARMA S.A. [EC] ECUADOR

Código ATC:

J01DB01POS19207

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Composición:

Cada 60ml contiene: CEFALEXINA MONOHIDRATO *3,155 g DCI 15686-71-2 (*Equivalente a 3,0 g de cefalexina anhidra)

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA X 1 FRASCO X 3G DE PRINCIPIO ACTIVO PARA RECONSTITUIR 60 ML DE SUSPENSIÓN ORAL + CUCHARA DOSIFICADORA + INSERTO. CAJA X 1 F

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

BETAPHARMA S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO PARA SUPENSION ORAL, POLVO COLOR BLANCO A CASI BLANCO, LIBRE DE IMPUREZAS VISIBLES CON OLOR A NARANJA RECONSTITUIDO: SUSPENSION DE COLOR BLANCO A CREMA, CON OLOR A NARANJA.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2017-06-14 15:28:42 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: POR ERROR DE DIGITACIÓN EN DATOS DEL TITULAR DEL PRODUCTO CAMBIO DE: BETHAPHARMA S.A. A BETAPHARMA S.A. 2005-08-05 15:28:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL 2022-05-05 15:28:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR MODIFICACIÓN POR INCLUSIÓN DE ENVASE AUXILIAR: CUCHARA DOSIFICADORA PLÁSTICA DE POLIPROPILENO, MARCADA PARA DOSIFICACIÓN DE 1.25ML, 2.50ML Y 5 ML. Y SU DECLARATOTIA EN CADA UNA DE LAS PRESENTACIONES COMERCIALES: CAJA X 1 FRASCO X 3G DE PRINCIPIO ACTIVO PARA RECONSTITUIR 60 ML DE SUSPENSIÓN ORAL + CUCHARA DOSIFICADORA + INSERTO. CAJA X 1 FRASCO X 4G DE PRINCIPIO ACTIVO PARA RECONSTITUIR 80 ML DE SUSPENSIÓN ORAL + CUCHARA DOSIFICADORA + INSERTO. CAJA X 1 FRASCO X 5G DE PRINCIPIO ACTIVO PARA RECONSTITUIR 100 ML DE SUSPENSIÓN ORAL + CUCHARA DOSIFICADORA + INSERTO. FRASCO X 3G DE PRINCIPIO ACTIVO PARA RECONSTITUIR 60 ML DE SUSPENSIÓN ORAL + CUCHARA DOSIFICADORA + INSERTO. FRASCO X 4G DE PRINCIPIO ACTIVO PARA RECONSTITUIR 80 ML DE SUSPENSIÓN ORAL + CUCHARA DOSIFICADORA + INSERTO. FRASCO X 5G DE PRINCIPIO ACTIVO PARA RECONSTITUIR 100 ML DE SUSPENSIÓN ORAL + CUCHARA DOSIFICADORA + INSERTO 2022-05-17 15:28:42 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED02 - CORRECCIONES DE TIPEO EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO. -ACTUALIZACIÓN DE CORREO ELECTRÓNICO EN SECCIÓN LABORATORIO FABRICANTE A: [e-mail] 2.-NOTIFICACION: NMED18 - ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO, CON INCLUSIÓN DE LA CUCHARA DOSIFICADORA EN CADA UNA DE LAS PRESENTACIONES COMERCIALES. 2022-07-14 15:28:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- PRESENTACIÓN DE METODOLOGÍA INTERNA 2.- ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. 2018-12-17 15:28:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN AL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.- RECTIFICACIÓN EN LA DESCRIPTIVA DE PRESENTACIÓN COMERCIAL E INCLUSIÓN DE INSERTO EN CADA UNA DE LAS PRESENTACIONES COMERCIALES. 2.- AMPLIACIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL: FRASCO X 3G DE PRINCIPIO ACTIVO PARA RECONSTIRUIR 60 ML DE SUSPENSION ORAL+ INSERTO; FRASCO X 4G DE PRINCIPIO ACTIVO PARA RECONSTITUIR 80ML DE SUSPENSION ORAL. + INSERTO; FRASCO X 5G DE PRINCIPIO ACTIVO PARA RECONSTITUIR 100 ML DE SUSPENSION ORAL. + INSERTO. 3.- ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA INTERNA, CON ELIMINACIÓN DEL FARMACÉUTICO RESPONSABLE. 2018-02-24 15:28:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO POR:1.- AUTORIZACIÓN PARA EL AGOTAMIENTO DE EXISTENCIA DE MATERIAL DE EMPAQUE.2.- CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO POR Q.F. JUAN CARLOS MORA QUISHPE. 2022-10-17 16:22:12 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-AMPLIACIÓN DE VIDA ÚTIL DEL PRODUCTO TERMINADO, DE: 24 MESES A: 36MESES 2.-INCLUSIÓN DE CÓDIGO ATC Y VIDA UTIL A 3AÑOS EN EL INSERTO.; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2005-04-29