CEFIXIMA-100

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Cefixima anhidra micronizada (eq. a 112 mg de cefixima trihidratada)

Disponible desde:

Empresa Farmacéutica “8 de Marzo”

Código ATC:

J01DD08

Designación común internacional (DCI):

Cefixima anhidra micronizada

Dosis:

100 mg/5 mL

formulario farmacéutico:

Polvo para suspensión oral

Fabricado por:

Empresa Farmacéutica “8 de Marzo”

Resumen del producto:

Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar de 75 mL para 60 mL.; Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar de 90 mL para 60 mL.; Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar de 90 mL para 60 mL con vaso dosificador.; Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar de 75 mL para 60 mL con vaso dosificador.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2016-08-11

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CEFIXIMA-100
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo para suspensión oral
FORTALEZA:
100 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar de 75 mL ó 90 mL
para 60 mL con vaso dosificador.
Estuche por un frasco de vidrio ámbar de 75 mL ó 90 mL
para 60 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA FARMACÉUTICA ¨8 DE MARZO¨, La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA FARMACÉUTICA ¨8 DE MARZO¨, La Habana, Cuba.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-158-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
11 de agosto de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada cucharadita (5 mL) contiene:
Cefixima anhidra micronizada
(eq. a 112,0 mg de cefixima
trihidratada*)
*Se adiciona un 10 %.
100,0 mg
Sacarosa
1831,9 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
Producto sin reconstituir: 18 meses.
Producto reconstituido: 7 días.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Producto sin reconstituir: Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz.
Producto reconstituido: Almacenar de 2 a 8 °C.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS.
Infecciones
de
vías
respiratorias
altas:
Faringitis
y
amigdalitis
causadas
por
_S. _
_pyogenes._
Infecciones de vías respiratorias bajas:_ _Bronquitis aguda,
episodios de agudización de bronquitis
crónica
y
neumonías
causadas
por_ _
_Streptococcus _
_pneumoniae_
y
_Haemophilus _
_influenzae._
Infecciones ORL: Otitis media causada por_ Haemophilus influenzae_, _
Branhamella _ (_Moraxella_)
_catarrhalis, Streptococcus pyogenes_ y_ Streptococcus pneumoniae._
Infecciones de vías urinarias
no complicadas causadas por _E. coli y Proteus mirabilis_.
Infecciones del tracto digestivo y/o sistémicas como aquellas
causadas por _Shigella y Salmonella._
CONTRAINDICACIONES.
Hipersensibilidad
a
cefalosporinas
o
cefamicinas
y
cuidados
extremos
en
pacientes
con
antecedentes de hipersensibilidad a los antibióticos β-lactámicos.
Contiene sacarosa, no administrar en pacientes con intolerancia
hereditaria a la fructosa, mala
absorción a la glucosa o galactosa o deficiencia de saca