CEFIXIMA-200

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Cefixima anhidra (eq. a 224 mg de cefixima trihidratada)

Disponible desde:

Empresa Farmacéutica “8 de Marzo”

Código ATC:

J01DD08

Designación común internacional (DCI):

Cefixima anhidra

Dosis:

200 mg/5 mL

formulario farmacéutico:

Polvo para suspensión oral

Fabricado por:

Empresa Farmacéutica “8 de Marzo”

Resumen del producto:

Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar de 75 mL para 60 mL.; Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar de 75 mL para 60 mL con un vaso dosificador.; Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar de 90 mL para 60 mL.; Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar de 90 mL para 60 mL con vaso dosificador.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2017-12-13

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CEFIXIMA-200
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo para suspensión oral
FORTALEZA:
0
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar de 75 mL
para 60 mL con un vaso dosificador.
Estuche por un frasco de vidrio ámbar de 75 mL para 60 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA FARMACEUTICA "8 DE MARZO",
La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA FARMACEUTICA "8 DE MARZO",
La Habana, Cuba.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-170-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
13 de diciembre de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada cucharadita (5 mL) contiene:
Cefixima anhidra
(eq. a 224 mg de cefixima trihidratada*)
* Se diciona un 10% de exceso.
200,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
Producto sin reconstituir: 24 meses
Producto reconstituido: 7 días
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Producto sin reconstituir: Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz.
Producto reconstituido: Almacenar de 2 a 8 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Infecciones de vías respiratorias altas: Faringitis y amigdalitis
causadas por _ S. pyogenes._
Infecciones de vías respiratorias bajas:_ _ Bronquitis aguda,
episodios de agudización de
bronquitis crónica y neumonías causadas por_ Streptococcus
pneumoniae_ y _ Haemophilus _
_influenzae._
Infecciones
ORL:
Otitis
media
causada
por_ _
_Haemophilus _
_influenzae_,
_Branhamella _
(_Moraxella_) _ catarrhalis, Streptococcus pyogenes_ y_ Streptococcus
pneumoniae._ Infecciones
de vías urinarias no complicadas causadas por _E. coli y Proteus
mirabilis_. Infecciones del
tracto digestivo y/o sistémicas como aquellas causadas por _Shigella
y Salmonella._
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a cefalosporinas o cefamicinas y cuidados extremos
en pacientes con
antecedentes de hipersensibilidad a los antibióticos β-lactámicos.
Contiene sacarosa, no administrar en pacientes con intolerancia
hereditaria a la fructosa,
mala absorción a la glucosa o galactosa o deficiencia de sacarosa
isomaltasa.
PRECAUCIONES:
En caso de insuficiencia renal severa (aclaramiento de crea